Emploi hors AMM des EPO sous conditions

L’utilisation hors AMM d’une érythropoïétine chez les patients souffrant d’hépatite C s’officialise. L’Afssaps pose des conditions pour encadrer cette pratique, en attendant les résultats d’une étude visant à évaluer le bénéfice de l’époétine bêta sur l’anémie engendrée par la ribavirine chez les patients traités par peginterféron. L’emploi hors AMM d’une EPO se fera uniquement à l’hôpital, pour des patients dont le taux d’hémoglobine est inférieur à 10 g/dl, avec Neorecormon et à la dose de 30 000 UI par semaine. Le protocole thérapeutique temporaire mis en place début 2008 prévoit aussi un bilan préalable de l’anémie, des contrôles réguliers de la réponse au traitement et une étude de suivi de la sécurité d’emploi de l’EPO de Roche.