Du bon usage d’Effentora

La commercialisation récente d’Effentora (voir Le Moniteur du 20/02/2010) s’accompagne d’un plan de gestion des risques *. Une lettre d’information est envoyée aux professionnels de santé également destinataires d’un guide visant à promouvoir le bon usage du médicament, à aider à la prescription et à la délivrance ainsi qu’à la prise en charge des patients vu les risques de mésusage, d’abus, de détournement d’utilisation, d’utilisation chez des patients naïfs aux opioïdes. Rappelons que les patients soignés avec ces comprimés gingivaux de fentanyl doivent déjà être déjà sous traitement de fond morphinique. Une surveillance attentive des patients est nécessaire durant la phase de titration. Celle-ci doit être recommencée s’il s’agit d’un relais d’un autre traitement à base de fentanyl par Effentora (profils d’absorption différents).

Doses mortelles pour un enfant

Un guide d’initiation au traitement est d’ailleurs remis au patient par le prescripteur. Conformément au plan de gestion des risques, les comprimés sont conditionnés dans un blister sécurisé. Les patients sont invités à garder leurs boîtes d’Effentora dans un endroit fermé à clé (doses de fentanyl mortelles pour un enfant).

Enfin, l’Afssaps a restreint le cadre de prescription et de délivrance d’Effentora en lui donnant le statut de stupéfiant, prescrit pour une durée maximale de 28 jours et délivré par fractions de 7 jours (sauf mention express du prescripteur). Un plan de surveillance post-commercialisation est mis en place à l’échelle européenne.