Deux présentations pédiatriques

L’ivacaftor (Kalydeco), déjà disponible en comprimés dosés à 150 mg, l’est désormais aussi en granulés, avec deux dosages : 50 mg et 75 mg. Ces nouvelles présentations sont destinées au traitement des enfants atteints de mucoviscidose, âgés de 2 ans et plus et pesant moins de 25 kg, porteurs de l’une des mutations de défaut de régulation du gène CFTR G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N ou S549R. La posologie est de 50 mg toutes les 12 heures si le poids corporel est compris entre 14 kg, et de 75 mg toutes les 12 heures si le poids est supérieur ou égal à 14 kg mais inférieur à 25 kg. Le contenu de chaque sachet de granulés est mélangé avec 5 ml d’un aliment semi-liquide ou de liquide à température ambiante ou inférieure, adapté à l’âge de l’enfant. Il doit être ingéré aussitôt et en totalité. Il reste stable pendant une heure. Kalydeco doit toujours être administré immédiatement avant ou après un repas ou une collation riche en graisses. La consommation de pamplemousse ou d’oranges amères sera évitée pendant le traitement.

FICHE TECHNIQUE

Ivacaftor en granulés blancs, boîtes de 56 sachets, 18 507,89 €, remb. SS à 65 %. – Kalydeco 50 mg, AMM : 34009 300 409 9 7. – Kalydeco 75 mg, AMM : 34009 300 410 0 0.
Commande directe auprès du laboratoire Vertex : 08 05 10 40 04.
Le prix est mentionné hors honoraires de dispensation

DÉLIVRANCE

•  Liste I, médicament d’exception.

•  Médicament soumis à prescription initiale hospitalière semestrielle.

•  Renouvellement non restreint.