Aucune notification anormale avec les vaccins A(H1N1)

Un mois après la publication du dernier bulletin de suivi de pharmacovigilance des vaccins grippaux A(H1N1), l’Afssaps dresse un premier bilan global des effets indésirables notifiés durant la campagne de vaccination. Ces derniers correspondent aux effets observés dans les essais cliniques et aux effets habituellement attendus pour n’importe quelle vaccination. Quant aux effets qui ont fait l’objet d’une surveillance spécifique en raison de leur « intérêt particulier » (Guillain-Barré, vascularites, réactions anaphylactiques, décès), aucun signal d’alerte n’a été émis à ce jour. Grâce à la création d’un observatoire, 9 cas de syndromes de Guillain-Barré ont été détectés alors que, théoriquement, 42 cas étaient attendus sur la période du 20 octobre 2009 au 28 mars 2010.

Plus d’effets graves avec Panenza

Au total, l’Afssaps a recensé 4 428 notifications spontanées d’effets indésirables dont 3 855 pour Pandemrix, avec 178 cas graves, et 549 pour Panenza avec 87 cas graves. Pour la plupart des effets graves, le lien avec la vaccination n’a pu ni être écarté ni confirmé. D’ici l’été, une nouvelle analyse en commission nationale de pharmacovigilance de ces cas devrait permettre de préciser l’imputabilité du vaccin dans leur survenue. Les réactions au site d’injection et les réactions fébriles ont été l’effet le plus fréquent respectivement avec Pandemrix et Panenza. Il s’agissait d’effets non graves, attendus, bénins et transitoires. Le plus fort taux d’effet indésirable grave avec Panenza s’explique en partie par le fait que ce vaccin a été injecté à des sujets à risque. Grâce à la médiatisation de la possible notification spontanée par le patient, plus d’un effet indésirable grave et/ou nouveau sur cinq a ainsi été notifié.