Vaccin BCG SSI

Le laboratoire Aventis Pasteur MSD arrête la commercialisation du Vaccin BCG Pasteur. Il propose désormais le Vaccin BCG SSI, qui dispose d’une autorisation de mise sur le marché européenne. C’est un vaccin vivant atténué lyophilisé fabriqué à partir d’une souche atténuée de Mycobacterium bovis descendant de la souche de Calmette et Guérin : la souche danoise 1331, par le Statens Serum Institut de Copenhague.

Disponible dans une présentation multidose nécessitant une reconstitution extemporanée, le Vaccin BCG SSI est indiqué pour l’immunisation active contre la tuberculose. Cette vaccination est obligatoire dès le premier mois de vie chez les enfants à risque ou dès l’entrée en collectivité, au plus tard avant l’âge de 6 ans, et chez tous les patients non vaccinés ou ne pouvant en fournir la preuve quel que soit leur âge.

Certains effets indésirables locaux sont attendus après l’injection du Vaccin BCG SSI : une induration au niveau du site d’injection puis une lésion cutanée pouvant s’ulcérer quelques semaines plus tard avant de cicatriser en quelques mois. Peuvent aussi se manifester de façon transitoire de la fièvre et des céphalées.

– En pratique : une fois reconstitué, le Vaccin BCG SSI s’injecte en intradermique avec une seringue de 1 ml (graduée en centième de ml) équipée d’une aiguille courte biseautée (25 ou 26 gauges). Le vaccin est administré dans le bras au niveau du deltoïde. Les enfants de moins de 12 mois reçoivent une dose de 0,05 ml. Chez les enfants à partir de l’âge de 12 mois et chez les adultes, la dose injectée est de 0,1 ml de vaccin reconstitué.

La reconstitution de la suspension injectable avec 1 ml de solvant fournit 20 doses de 0,05 ml ou 10 doses de 0,1 ml.

Le Vaccin BCG SSI se conserve au réfrigérateur.

FICHE TECHNIQUE

– Mycobacterium bovis souche danoise 1331 2-8 x 105 UFC pour une dose de 0,1 ml de suspension injectable.

– Mycobacterium bovis souche danoise 1331 1-4 x 105 UFC pour une dose de 0,05 ml de suspension injectable.

Boîte de 1 flacon de poudre et 1 flacon de 1 ml de solvant, remb. SS à 65 %, 10,29 Euro(s), AMM : 364 660.7, code ATC : J07AN01.

Aventis Pasteur MSD : 0 825 822 246.

Attention !

La vaccination par le Vaccin BCG SSI est contre-indiquée chez les sujets souffrant de fièvre, de dermatose infectieuse généralisée, avec une corticothérapie par voie générale ou un traitement immunosuppresseur, en cas d’affections malignes (lymphomes, leucémies…), d’immunodéficiences primaires ou secondaires, d’infection par le VIH.

Cette vaccination ne doit pas être pratiquée si le patient est sous traitement prophylactique antituberculeux.