Expérimentation de la vaccination à l’officine : conseils pour obtenir l’autorisation

A partir du 6 octobre, chaque pharmacien d’officine volontaire pour vacciner contre la grippe saisonnière pourra participer à l’expérimentation s’il exerce dans l’une des quatre régions sélectionnées (Auvergne-Rhône-Alpes, Nouvelle-Aquitaine et depuis cette année Hauts-de-France et Occitanie) et s’il a reçu l’autorisation du directeur général de l’Agence régionale de santé (ARS), rappelle l’Ordre des pharmaciens le 4 octobre dans une édition spéciale de « L’Actu ». 

Il faut d’abord être formé 
La formation doit comporter :
– une formation théorique (possibilité de e-learning) ;
– une formation pratique à l’acte vaccinal.
La durée totale est estimée inférieure à 1 jour.
 
Il faut ensuite répondre aux conditions techniques
Pour réaliser l’acte vaccinal, le pharmacien doit :
• disposer de locaux adaptés pour assurer la vaccination, comprenant un espace de confidentialité clos pour mener l’entretien préalable, accessible depuis l’espace client et sans accès possible aux médicaments ;
• disposer d’équipements adaptés comportant une table ou un bureau, des chaises et /ou un fauteuil pour installer la personne pour l’injection, un point d’eau pour le lavage des mains, une enceinte réfrigérée pour le stockage des vaccins, un poste informatique pour l’accès à la plateforme de l’Ordre national des pharmaciens
• disposer du matériel nécessaire pour l’injection du vaccin et d’une trousse de première urgence ;
• disposer de vaccins contre la grippe saisonnière en quantité suffisante ;
• s’engager à respecter le résumé des caractéristiques du produit (RCP) des vaccins administrés ;
• s’engager à s’assurer de l’éligibilité des patients à la vaccination ;
• éliminer les déchets d’activité de soins à risque infectieux produits dans ce cadre. 

Il faut bien sûr être candidat à l’expérimentation !
Le dossier de candidature est adressé par le pharmacien volontaire au directeur général de l’ARS. Une copie doit parvenir au Conseil régional de l’ordre des pharmaciens (CROP) dont relève l’officine. 
La demande est accompagnée  :
• d’une attestation sur l’honneur du pharmacien titulaire que la pharmacie est conforme au cahier des charges relatif aux conditions techniques (locaux, matériel, stock vaccins, etc.) détaillées ci-dessus ;
• d’une attestation de formation validée conforme aux objectifs pédagogiques du cahier des charges.
• L’autorisation est donnée par le DG de l’ARS après avis du CROP. Le délai de la réponse est au maximum de deux mois à compter de la réception de la demande. Passé ce délai et sans réponse de l’ARS, l’autorisation est réputée acquise. 

Pour les pharmaciens adjoints, il est important de vérifier au préalable que l’inscription au tableau de l’Ordre, en section D, est à jour, et qu’ils sont bien inscrits comme exerçant dans l’officine où ils demandent de pouvoir vacciner. Un adjoint peut faire la demande d’autorisation de vacciner en accord avec son titulaire, même si celui-ci ne souhaite pas vacciner lui-même, dès lors que les locaux répondent aux critères.

5 points à retenir
• L’autorisation est valable dans la limite de la durée de l’expérimentation.
• La liste des pharmaciens autorisés est publiée sur le site de l’ARS (Nouvelle-Aquitaine , Auver gne-Rhône-Alpes , Hauts-de-France , Occitanie ).
• En cas de manquement, l’autorisation peut être retirée par le directeur général d’ARS.
. Les dépôts de demande peuvent être adressés tout au long de la campagne de vaccination et les pharmaciens peuvent être autorisés en cours de campagne.
. L’Ordre propose une assistance téléphonique pour les pharmaciens autorisés à vacciner concernant les aspects techniques de la plateforme en ligne et toute question relative à l’expérimentation. Elle est accessible du lundi au vendredi de 8 h 30 à 18 h 30 au 01 56 21 35 73 et exceptionnellement le samedi 6 octobre de 9 h 30 à 17 h.