Substitution des biosimilaires : les médecins gardent la main

Lors d’une conférence organisée ce jeudi 12 mai par la revue Décision santé, Marisol Touraine, ministre de la Santé, a affirmé que le décret qui prévoit notamment d’autoriser la substitution des médicaments biosimilaires par le pharmacien est « au Conseil d’Etat et va sortir ».

Très attendu par la profession, ce texte tiendra-t-il compte de l’avis de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) rendu début mai ? Cette dernière a en effet estimé que l’interchangeabilité (et non la substitution) des médicaments biosimilaires avec les médicaments biologiques de référence pouvait être envisagée non seulement en initiation de traitement mais aussi en cours de traitement, sous conditions.

« On est sur la base non pas de la substitution mais de l’interchangeabilité. C’est le médecin qui prendra la décision du produit qui est prescrit, et ce n’est pas au niveau du pharmacien que cela se passera« , a-t-elle ajouté.