Lucentis : quelles conditions de délivrance ?

Règles générales

• Durée maximale de prescription : 1 an.
• Première dispensation et renouvellement : ordonnance de médicaments d’exception à 4 volets établie par un service spécialisé ou un spécialiste en ophtalmologie.

Conditions de substitution

La substitution de Lucentis par un médicament biosimilaire du même groupe (Byooviz, Ranivisio, Rimmyrah) est autorisée par l’arrêté du 31 octobre 2024.

Lors de la dispensation d’un biosimilaire le pharmacien doit :

• informer le patient de la substitution effective et lui communiquer les compléments utiles (Lucentis se présente en seringue préremplie alors que les biosimilaires sont commercialisés en flacon),
• transmettre l’information au prescripteur de la substitution,
• mentionner sur l’ordonnance le nom du médicament effectivement dispensé,
• enregistrer le nom de la spécialité délivrée par substitution et son numéro de lot afin de mettre en œuvre la traçabilité requise pour tous les médicaments biologiques,
• assurer la poursuite de la même spécialité lors des dispensations suivantes.

Cette substitution est possible sauf si le prescripteur s’y oppose par ajout d’une mention expresse et justifiée sur l’ordonnance. Le refus de l’assuré de remplacer, par exemple, Lucentis par un biomédicament n’entraîne pas de minoration de la base de remboursement du produit, et n’interdit pas le tiers payant.

Contrôle renforcé

Lucentis entre dans la catégorie des médicaments dits onéreux (prix unitaire public TTC supérieur à 300 €). Le pharmacien doit s’assurer de l’authenticité de l’ordonnance.

Modalités de vérification

• Si le patient et/ou le prescripteur sont connus, l’authentification est immédiate.
• Si l’un d’entre eux n’est pas connu, il convient de vérifier l’ordonnance à partir de la grille prévue à cet effet et de consulter la base Asafo (Alerte sécurisée aux fausses ordonnances).
• S’il s’agit d’une ordonnance numérique, l’authenticité est assurée.

Mentions à porter sur l’ordonnance

• Si l’ordonnance est authentifiée, le pharmacien indique « Délivrance sécurisée » sur le document.
• Si elle est frauduleuse, il inscrit « Refus de délivrance » et transmet une copie à la caisse d’assurance maladie.
• En l’absence d’information permettant de confirmer la validité de l’ordonnance, le pharmacien porte la mention « Délivrance temporaire » sur celle-ci et délivre le conditionnement minimal en attendant de pouvoir continuer les vérifications.