Les conditions de délivrance de Repatha
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Les conditions de délivrance de Repatha

Publié le 8 décembre 2024
Par Marianne Maugez
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Anticorps monoclonal anti-PCSK9 induisant une diminution du LDL circulant, l’évolocumab (Repatha) est indiqué chez l’adulte dans l’hypercholestérolémie primaire ou la dyslipidémie mixte, en cas de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie ou, à partir de 10 ans, dans l’hypercholestérolémie familiale.

Règles générales

Durée maximale de prescription : 1 an.

Première dispensation : médicament d’exception à prescription initiale réservée aux spécialistes en médecine vasculaire, en cardiologie, en diabétologie, en endocrinologie, en médecine interne ou en neurologie.

Renouvellement : prescription établie par tout médecin et présentation simultanée de l’ordonnance initiale datant de moins de 1 an.

Prise en charge

Depuis le 15 décembre 2020, une demande d’accord préalable est nécessaire pour chaque prescription, aussi bien pour une instauration de traitement que pour un renouvellement. Celle-ci est effectuée auprès du service médical de l’Assurance maladie.

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Par voie dématérialisée :

  • le prescripteur fait une demande d’accord préalable en ligne via son compte Amelipro ;
  • si les conditions ouvrant droit à la prise en charge sont réunies, l’accord est rendu immédiatement ;
  • dans le cas contraire, la demande est transmise automatiquement au service médical pour avis.

Par formulaire papier :

  • une demande d’accord préalable est à adresser au service médical, à l’exception du volet 3 du formulaire, qui doit être conservé par le patient en vue de la délivrance. Lorsque le service médical de l’Assurance maladie est sollicité, il dispose de 15 jours à compter de la date de réception de la demande pour se prononcer. L’absence de réponse dans ce délai vaut accord.

Dans l’attente de la décision ou en cas de refus du service médical de l’Assurance maladie, la mention « Non remboursable » doit figurer sur la prescription avec l’accord du patient.

Prescription

La prescription ne doit plus être effectuée sur une ordonnance d’exception à quatre volets.

La prescription issue du téléservice mentionnant l’accord de prise en charge ou le volet 3 du formulaire papier accompagné de l’attestation de prise en charge de l’Assurance maladie ont valeur de prescription de médicament d’exception.