La sérialisation bientôt dans les officines

Etape décisive dans la lutte contre les médicaments falsifiés, la sérialisation, mesure européenne, se met progressivement en place en France. Elle correspond à l’attribution pour chaque boîte de médicament d’un identifiant unique (code-barres à deux dimensions ou Datamatrix). Elle devrait concerner tous les médicaments soumis à prescription sauf exceptions définies par une liste comme les médicaments homéopathiques, les produits de contraste ou les extraits d’allergènes. Certains médicaments non soumis à prescription seront également concernés, en l’occurrence les gélules gastrorésistantes d’oméprazole à 20 mg.

Par ailleurs, un dispositif antieffraction devra être posé sur un grand nombre de médicaments. Le champ d’application de ce dispositif devrait cependant être redéfini prochainement.

La mise en application effective de la stérilisation est fixée au 9 février 2019 comme l’a rappelé le ministère de la Santé dans une note d’information adressée aux agences régionales de santé.

A compter de cette date, les pharmaciens d’officine auront donc l’obligation de vérifier l’intégrité de chaque boîte et de désactiver l’identifiant unique à chaque dispensation. Cette

nouvelle opération leur impose d’être équipé d’un système adéquat assurant la vérification de l’identifiant unique :

Lecture du code type « Datamatrix » ;

Connexion au système national de répertoire « France MVS*» vérifiant l’authenticité de l’identifiant unique ;

Désactivation du code, après vérification de l’authenticité.

Une phase pilote devrait débuter prochainement avec des pharmacies d’officine et des établissements de santé. §

*Medicines Verification System