Tous les insecticides appliqués à l’homme soumis à une AMM

Suite aux récents lancements de produits antipoux sans insecticides neurotoxiques (Poux Apaisyl, Duo LP-Pro, Papoux…), Le Moniteur s’est penché sur l’ordonnance d’adaptation au droit européen (n° 2007-613) du 26 avril 2007. Celle-ci clarifie le statut des insecticides et des acaricides destinés à être appliqués à l’homme. En clair, ils sont désormais considérés comme des médicaments à usage humain. Or, qui dit médicament dit autorisation de mise sur le marché et enregistrement préalable d’un dossier auprès de l’Afssaps. « La qualification de médicament ne modifie pas les critères de sécurité et d’efficacité demandés auparavant aux insecticides type pyréthrines ou malathion qui étaient déjà soumis à autorisation », informe-t-on au service réglementaire de l’Afssaps.

Les insecticides marqués CE devront avoir une AMM

En revanche, le bât blesse du côté de tous les insecticides à usage humain disposant du marquage CE, ayant actuellement le statut de dispositif médical. Tous, quels que soient leurs actifs (naturels ou pas) et leur mode d’action, entrent dans le champ du médicament et vont donc devoir déposer une demande d’AMM pour pouvoir être commercialisés. Cette disposition aurait déjà dû entrer en vigueur dès sa parution au Journal officiel le 27 avril 2007 ! Force est de constater que, pour le moment, l’administration fait preuve de clémence. Pour les produits en officine comme pour ceux distribués en GMS. Rappelons que ces derniers entrent de fait dans le champ de l’AMM… et relèvent donc du monopole pharmaceutique.