Risque de thrombose mentionné au RCP

L’anneau vaginal contraceptif Nuvaring (éthinyl-estradiol et étonogestrel) expose à un risque de thrombose veineuse et artérielle au moins équivalent à celui des pilules de 2^e génération. Ces conclusions issues de deux études de pharmacoépidémiologie ont amené l’Europe à modifier le RCP de la spécialité. Jusqu’alors, ce dernier stipulait que le risque de thrombose veineuse lié à Nuvaring n’était pas connu. Cette mention est aujourd’hui remplacée par la mise en garde suivante : « Les études épidémiologiques ont montré des résultats contradictoires concernant le risque d’accidents thromboemboliques veineux avec l’utilisation de Nuvaring. Sur la base de cohortes prospectives et rétrospectives, le risque relatif de thromboembolie veineuse associé à l’utilisation de Nuvaring comparé à l’utilisation de contraceptifs combinés oraux contenant du lévonorgestrel (appelés aussi contraceptifs de 2^e génération) varie de 0,96 (non augmenté) à 1,90 (augmenté). »

Mêmes précautions d’emploi qu’avec un COC

L’ANSM précise qu’en conséquence, les mêmes contre-indications et précautions d’emploi que celles observées avec l’utilisation d’un contraceptif oral combiné (COC) doivent s’appliquer à Nuvaring. Cette modification intervient dans le contexte de baisse confirmée des ventes de COC suite aux polémiques sur les pilules de 3^e et 4^e générations. Dans son dernier point mensuel sur le sujet, l’ANSM a indiqué que cette baisse atteignait 2,8 % entre décembre 2012 et avril 2013 par rapport à la même période de l’année précédente. Fin avril, les pilules de 3^e et 4^e générations ne représentaient plus que 29 % des ventes de COC contre 49 % l’année dernière.