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? Peut-on délivrer de l’Omix (tamsulosine) à une femme alors que la seule indication de ce médicament est le traitement de l’hypertrophie bénigne de la prostate ?

Publié le 15 décembre 2007
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Réponse. Bien que ce traitement n’ait pas d’AMM chez la femme par manque d’étude de grande ampleur, il peut lui être prescrit dans certaines indications, principalement dans les troubles urinaires liés à une augmentation du tonus sphinctérien ou à un défaut de relaxation du sphincter lors de la miction. Ce phénomène, appelé « dysynergie vésicosphinctérienne », est essentiellement observé dans le contexte des maladies neurologiques (SEP, traumatisme médullaire…) et beaucoup plus rarement spontanément. Le traitement est mis en place après réalisation d’un examen urodynamique et sur avis d’un spécialiste. Les précautions d’usage sont celles liées à tout alphabloquant, avec risque d’hypotension orthostatique modérée en début de traitement. Dans ce contexte, le remboursement n’est normalement pas autorisé.

Source : Pr François Haab, chef de service d’urologie à l’hôpital Tenon (Paris), membre titulaire de l’Association française d’urologie. Le laboratoire Astellas Pharma, qui commercialise l’Omix, n’a pas souhaité s’exprimer.

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