Oralair

Indication

Oralair est indiqué dans le traitement de la rhinite allergique aux pollens de graminées, avec ou sans conjonctivite, chez le patient dès 5 ans ayant des symptômes cliniques significatifs avec confirmation diagnostique par un test cutané positif aux pollens de graminées ou la présence d’IgE spécifiques aux pollens de graminées.

Mode d’action

L’objectif des extraits allergéniques contenus dans Oralair est d’induire chez le patient une réponse immunitaire dirigée contre eux. Le mode d’action précis de l’immunothérapie spécifique n’est pas entièrement connu et documenté. Le traitement par Oralair a montré qu’il induisait une réponse systémique compétitive des anticorps anti-graminées et une augmentation des IgG spécifiques. La signification clinique de ces résultats n’est pas établie.

Posologies

• Oralair ne doit être prescrit et initié que par un médecin formé et expérimenté dans le traitement de l’allergie de l’adulte ou de l’enfant.

• La première prise nécessite une surveillance médicale pendant 30 minutes.

• Il est recommandé que la prise ait lieu le matin à jeun. Les comprimés doivent être placés sous la langue jusqu’à leur dissolution complète et pendant au moins une minute avant d’avaler.

• Le traitement doit être instauré 4 mois avant le début estimé de la saison pollinique et poursuivi pendant toute la saison.

• La phase d’initiation consiste en une augmentation progressive de la dose : un comprimé de 100 IR le premier jour sous surveillance médicale, deux comprimés simultanés de 100 IR le deuxième jour puis un comprimé de 300 IR le troisième jour.

• La phase d’entretien consiste en une prise quotidienne de un comprimé sublingual de 300 IR jusqu’à la fin de la saison pollinique.

• La poursuite du traitement n’est pas justifiée en l’absence d’amélioration significative des symptômes au cours de la première saison pollinique.

Contre-indications

Le traitement est contre-indiqué en cas d’asthme sévère ou instable, de maladie auto-immune ou de déficience immunitaire, de pathologie cancéreuse et également en cas d’inflammations orales (lichens plans, ulcérations ou mycoses buccales). Oralair est aussi contre-indiqué chez les patients traités par bêtabloquants.

Effets indésirables

Lors des études, le prurit buccal s’est révélé l’effet indésirable le plus fréquent (32 % versus 1 % pour le placebo). Des réactions allergiques locales, légères à modérées peuvent survenir suite à la prise d’Oralair. Dans la moitié des cas elles apparaissent au cours des trois premiers jours de traitement. Elles sont temporaires et signent le début de l’action du traitement. Dans le cas où elles ne disparaîtraient pas, il conviendrait de prévenir le prescripteur pour décider de la démarche à adopter.

Interactions médicamenteuses

Aucune interaction n’a été reportée au cours des essais cliniques.

FICHE TECHNIQUE

Liste I, remb. SS à 15 %, 68,64 €.

Extrait allergénique de pollens standardisés de dactyle agglomérée (Dactylis glomerata L.), de flouve odorante (Anthoxanthum odoratum L.), d’ivraie vivace (Lolium perenne L.), de pâturin des prés (Poa pratensis L.) et de fléole des prés (Phleum pratense L.), 100 ou 300 IR (indice de réactivité) pour un comprimé sublingual.

→ Boîte d’initiation : 3 comprimés sublinguaux de 100 IR + 28 comprimés sublinguaux de 300 IR, AMM : 368 951.6.

→ Boîte d’entretien : 30 comprimés sublinguaux de 300 IR, AMM : 368 952.2.

Stallergènes

Tél. : 01 55 59 20 00

L’AVIS DE LA HAS

→ Service médical rendu faible.

→ Amélioration mineure du service médical rendu (ASMR IV).

→ Population cible estimée entre 300 000 et 450 000 adultes et 70 000 enfants et adolescents.