Odomzo : 5 infos-clés sur une nouveauté

• Indiqué chez l’adulte dans le traitement du carcinome basocellulaire localement avancé et qui ne relève pas d’une chirurgie curative ou d’une radiothérapie, le sonidégib, principe actif d’Odomzo, inhibe la voie de signalisation intracellulaire Hedgehog impliqué dans le développement de la tumeur.

• La posologie recommandée est de 200 mg de sonidégib une fois par jour. Les gélules doivent être avalées entières et prises à la même heure chaque jour, au moins 2 heures après un repas et au moins 1 heure avant le repas suivant afin de prévenir l’augmentation du risque d’effets indésirables causée par une exposition plus élevée au sonidegib lorsqu’il est administré avec un repas.

• Un plan de prévention de la grossesse est défini. La prescription nécessite la signature d’un accord de soins. Pour les femmes susceptibles de procréer, la prescription est limitée à 1 mois de traitement. Un test de grossesse doit être réalisé dans les 7 jours précédant l’initiation, puis chaque mois. La prescription et la délivrance doivent avoir lieu dans les 7 jours qui suivent un test de grossesse négatif.
  
  
• Les hommes traités par Odomzo ne doivent pas concevoir d’enfant ou donner leur sperme au cours du traitement par Odomzo et au moins 6 mois après l’arrêt du traitement. En cas de partenaires enceintes, les hommes doivent utiliser un préservatif pendant le traitement et les 6 mois suivant la dernière prise.

• Les troubles musculaires (myalgie, myopathie et/ou spasmes) font partie des effets indésirables les plus fréquents. Le taux de CPK est contrôlé avant le début du traitement puis en cas de symptômes musculaires. Une réduction de la posologie voire une interruption du traitement peut être nécessaire.

Présentation : laboratoire Sun Pharmaceuticals, sonidégib 200 mg, liste I, remb. SS à 100 %, boîte de 30 gélules, 4663,13 €, AMM : 34009 300 307 2 1
Les prix s’entendent hors honoraires de dispensation.