Méningiome : des cas rapportés avec Luteran et Lutenyl

Après Androcur (acétate de cyprotérone) et ses génériques, c’est au tour de Luteran (acétate de chlormadinone) et Lutényl (acétate de nomégestrol) et leurs génériques de faire l’objet d’une alerte de pharmacovigilance pour des cas de méningiomes. « Pour autant ces signalements ne permettent pas de conclure, à ce stade, que les femmes qui utilisent ces médicaments présentent un risque de méningiome plus élevé que celui observé dans la population générale », précise l’ANSM dans un point d’information paru le jeudi 7 février. L’Agence prévoit de mener une étude épidémiologique dans les prochains mois afin de déterminer si l’utilisation de ces deux progestatifs est associée à un sur-risque de méningiome.

Dés à présent, l’ANSM émet des recommandations :

• si un méningiome est diagnostiqué chez une patiente traitée, le médicament doit être immédiatement et définitivement arrêté et la conduite à tenir discutée avec un neurochirurgien ;
  
  
• l’utilisation des deux progestatifs est contre-indiquée en cas d’existence ou d’antécédent de méningiome.

Par ailleurs, il est demandé aux professionnels de santé d’informer les patientes du risque de méningiome, d’évaluer la balance bénéfice/risque pour chaque patiente, de respecter les indications de l’AMM, d’utiliser la dose la plus faible possible pour une durée la plus courte possible.

Pour toute information complémentaire, il est possible de joindre les laboratoires exploitants :

• Sanofi-Aventis France (Luteran) : 0 800 394 000 / 0 800 626 626 (DOM TOM)
  
  
• Theramex France (Lutényl) : 0 800 100 350
  
  
• Sandoz SAS (chlormadinone et nomégestrol) : 0 800 455 799
  
  
• Téva santé (chlormadinone) : 0 800 513 411
  
  
• Mylan SAS (chlormadinone et nomégestrol) : 0 800 123 550
  
  
• Arrow (nomégestrol) : 04 72 71 63 97
  
  
• EG Labo (nomegestrol) : 01 46 94 86 86
  
  
• Biogaran (nomégestrol) : 0 800 970 109
  
  
• Zentiva France (nomegestrol) : 0 800 089 219

Pour en savoir plus sur le méningiome, consultez la fiche formation publiée sur le site du Moniteur des pharmacies.