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Imraldi
Indication : l’ adalimumab est un anti-TNF α , indiqué notamment dans la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante, le psoriasis en plaques chronique, la maladie de Crohn, la rectocolite hémorragique ou l’uvéite non infectieuse. Imraldi est un biosimilaire de Humira. Dispensation : Prescription initiale hospitalière annuelle. Prescription et renouvellement réservés aux spécialistes en rhumatologie, en hépato-gastro-entérologie, en ophtalmologie, en médecine interne, en dermatologie ou en pédiatrie. Médicament d’exception.
FACE AU PATIENT
Comment s’administre Imraldi ?
La posologie la plus souvent utilisée est de 40 mg d’adalimumab injectés par voie sous-cutanée toutes les 2 semaines, en phase d’entretien chez l’adulte. Imraldi est utilisable dans certaines indications chez l’enfant (≥ 30 kg) en général à la même posologie que chez l’adulte.
Les patients traités par Imraldi doivent recevoir une carte de surveillance.
Après une formation correcte à la technique d’injection, les patients peuvent s’auto-injecter le traitement, si leur médecin l’estime possible.
Imraldi est à conserver au réfrigérateur (entre + 2 °C et + 8 °C). La seringue et le stylo peuvent être maintenus à des températures allant jusqu’à 25 °C pendant 14 jours maximum.
Les femmes en âge de procréer doivent envisager l’utilisation d’une méthode de contraception efficace pendant le traitement et 5 mois après la dernière injection.
Quel est le suivi du patient ?
Les patients doivent être surveillés étroitement afin de dépister des infections (y compris la tuberculose) avant, pendant et jusqu’à 4 mois après le traitement.
Les patients doivent faire l’objet d’un dépistage d’infection à l’hépatite B (VHB) avant l’initiation du traitement.
Un examen cutané (à la recherche d’un cancer cutané) doit être réalisé avant et pendant le traitement.
L’ESSENTIEL DE LA NOTICE
Contre-indications
Hypersensibilité à l’un des composants.
Tuberculose évolutive ou autres infections sévères.
Insuffisance cardiaque modérée à sévère.
Interactions médicamenteuses
L’association à d’autres traitements de fond biologiques (anakinra, abatacept) ou à d’autres anti-TNF n’est pas recommandée.
Les vaccins vivants atténués (fièvre jaune, varicelle, zona, rougeole, oreillons, rubéole, tuberculose, rotavirus) ne doivent pas être administrés pendant le traitement. §
FICHE TECHNIQUE
Adalimumab 40 mg dans 0,8 ml, remb. SS à 65 %*, liste I
– Solution injectable en seringue préremplie, 1 seringue, 254,18 €, AMM : 34009 301 437 1 1 2 seringues, 501,72 €, AMM : 34009 301 437 2 8
– Solution injectable en stylo prérempli, 1 stylo, 254,18 €, AMM : 34009 301 441 1 4 2 stylos, 501,72 €, AMM : 34009 301 441 2 1
Biogen : 01 77 69 68 14
Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.
* sauf dans l’hidrosadénite suppurée.
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