Micropakine VALPROATE DE SODIUM

CONTRE-INDICATIONS

– Antécédent d’hypersensibilité au valproate, au divalproate de sodium, au valpromide ou à l’un des constituants du médicament.

– Hépatite aiguë ou chronique.

– Antécédent personnel ou familial d’hépatite sévère, notamment d’origine médicamenteuse.

– Porphyrie hépatique.

– Troubles mitochondriaux connus, causés par des mutations du gène nucléaire codant l’enzyme mitochondriale polymérase gamma (POLG), par exemple le syndrome d’Alpers-Huttenlocher.

– Enfants de moins de deux ans suspectés d’avoir un trouble lié à la POLG.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

– Association contre-indiquée à la méfloquine (risque de survenue de crises épileptiques) et au millepertuis (risque de diminution de l’efficacité de l’acide valproïque).

– Association déconseillée à la lamotrigine (risque de réactions cutanées graves : syndrome de Lyell…) et aux pénèmes (risque de crises convulsives).

FICHE TECHNIQUE

Acide valproïque (acide valproïque + valproate de sodium), liste II, remb. SS à 65 %, boîte de 30 sachets. 100 mg, 3,23 €, AMM : 34009 365 511 5 2. 250 mg, 8,05 €, AMM : 34009 365 512 1 3. 500 mg, 16,29 €, AMM : 34009 365 513 8 1. 750 mg, 24,55 €, AMM : 34009 365 514 4 2. 1 000 mg, 32,53 €, AMM : 34009 365 517 3 2. (Prix mentionnés hors honoraires de dispensation).

Sanofi-Aventis France : 08 00 39 40 00

FACE AU PATIENT

→ Comment le prendre ?

Micropakine est indiqué en monothérapie ou associé à un autre traitement antiépileptique chez l’adulte et l’enfant.

Chez les nourrissons et les enfants, la posologie moyenne est de 30 mg par kg (granulés à 100 mg).

Pour les adolescents et les adultes, elle se situe entre 20 et 30 mg par kg (granulés à 1 000 mg).

Pour un patient ne recevant pas d’autres antiépileptiques, l’augmentation de posologie se fait par paliers tous les 2 ou 3 jours pour atteindre la posologie idéale en une semaine environ. Lorsque le patient a déjà un traitement antiépileptique, le valproate est introduit progressivement jusqu’à une dose optimale, en 2 semaines environ. Elle sera réduite en cas d’insuffisance rénale.

La dose journalière sera répartie en 1 à 2 prises, de préférence au cours des repas, saupoudrée sur un aliment mou ou une boisson, froid ou à température ambiante (yaourt, jus d’orange…). Rincer le verre avec un peu d’eau et la boire (les granulés pouvant rester collés). Micropakine LP ne doit pas être administré avec des aliments ou boissons chaudes, ni dans un biberon (les granulés pouvant boucher la tétine).

→ Rappeler la surveillance

Un contrôle des fonctions hépatiques est réalisé avant l’instauration du traitement et de façon périodique durant les 6 premiers mois. Une augmentation modérée, isolée et transitoire des transaminases peut survenir en début de traitement.

Un examen hématologique est effectué préalablement, à 15 jours et en fin de traitement.

Informer du risque de prise de poids et des mesures appropriées, diététiques, devant être adoptées pour le minimiser.

Tenir compte de la teneur en sodium dans les différentes formulations de Micropakine.

→ Pourquoi les règles de prescription sont-elles différentes chez les femmes ?

Micropakine ne doit pas être utilisé chez elles, sauf en cas d’inefficacité ou d’intolérance aux alternatives médicamenteuses. En effet, la molécule présente un potentiel tératogène important et expose à des risques de troubles neurodéveloppementaux chez l’enfant.

Les patientes doivent être informées de ces risques et signer un accord de soins en connaissance de cause, qui sera présenté lors de la délivrance.

Les femmes en âge de procréer doivent être sous contraception efficace et toute suspicion de grossesse nécessite une consultation médicale en urgence.