DERMATITE ATOPIQUEProtopic

Comment délivrer ?

• Liste I.

• Médicament d’exception.

• Remb. SS à 35 % uniquement dans la dermatite atopique sévère de l’adulte ou de l’enfant de plus de 2 ans en cas de résistance ou d’intolérance (pour les adultes) aux traitements conventionnels tels que les dermocorticoïdes.

• Prescription réservée aux dermatologues et aux pédiatres.

• Surveillance particulière pendant le traitement.

• A chaque délivrance, vérifier la spécialité du prescripteur.

• Mentionner sur chaque volet de l’ordonnance la date de dispensation, la quantité délivrée, le numéro d’ordonnancier. Apposer le cachet de l’officine. Conserver le volet 4. En cas de renouvellement, rechercher le volet 4 et apposer les mentions obligatoires.

A savoir au comptoir

Indications

• Traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte ou de l’enfant de plus de 2 ans (pommade à 0,03 % uniquement indiquée chez l’enfant) en cas de résistance ou d’intolérance (pour les adultes) aux traitements conventionnels tels que les dermocorticoïdes.

• Traitement d’entretien de la dermatite atopique modérée à sévère pour diminuer la fréquence des poussées chez les patients ayant au moins quatre poussées par an et qui ont répondu au traitement initial par Protopic en 6 semaines maximum (disparition ou quasi-disparition des lésions).

Posologie

Protopic peut être utilisé en cure courte ou en traitement long intermittent (pas de traitement continu).

Débuter le traitement dès les premiers signes, à raison de deux applications par jour.

• Chez les patients de plus de 16 ans, utiliser Protopic 0,1 % jusqu’à guérison des lésions. Une amélioration est habituellement visible dès la première semaine de traitement. Toutefois, si aucun effet n’est observé après 2 semaines de traitement, la thérapeutique doit être réévaluée.

• Chez les enfants de 2 à 16 ans, utiliser Protopic 0,03 % à raison de 2 applications quotidiennes pendant 3 semaines au maximum. Passer ensuite si besoin à une application par jour jusqu’à guérison.

Pour les patients ayant répondu au traitement en 6 semaines, un traitement d’entretien est possible à la posologie de deux applications par semaines espacées d’au moins 2 jours. Au-delà de 12 mois de traitement, la poursuite du traitement doit être évaluée par le médecin. Chez l’enfant, la nécessité de la poursuite du traitement après 12 mois est évaluée en interrompant le traitement. Cette trêve permet également d’évaluer et de suivre l’évolution de la pathologie.

Grossesse et allaitement

• Protopic ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse.

• L’allaitement est déconseillé au cours du traitement

Interactions

Toute éventuelle vaccination doit être réalisée avant le début du traitement ou 2 semaines après son arrêt. Pour les vaccins vivants atténués, ce délai est allongé à 4 semaines.

Contre-indications

• Enfants de moins de 2 ans pour la pommade à 0,03 %.

• Enfants de moins de 16 ans pour la pommade à 0,1 %.

• Hypersensibilité aux macrolides en général.

Dites-le au patient

Modalités d’administration

• Protopic s’applique en couche mince sur les surfaces affectées ou habituellement touchées. La pommade peut être utilisée sur toutes les parties du visage et du corps, excepté les muqueuses (en cas de contact accidentel, essuyer la zone et rincer abondamment à l’eau claire).

• Respecter un délai de 2 heures entre l’application de Protopic et celle de préparations émollientes.

• Si les mains ne sont pas des zones à traiter, les laver soigneusement après toute application.

• L’exposition au soleil ou aux rayons UV doit être évitée au cours du traitement.

Conservation

A une température ne dépassant pas 25°C.

Effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquents sous Protopic sont localisés au site d’application (irritation, sensation de chaleur, douleur, paresthésie, éruption cutanée). Des intolérances à l’alcool sont également fréquentes sous Protopic (rougeur du visage ou irritation cutanée après ingestion de boisson alcoolisée). Le risque de folliculite, d’acné et d’infections à herpès virus est augmenté sous Protopic.

Surveillance particulière

L’efficacité du traitement est évaluée par appréciation de la réduction des lésions. Une surveillance de l’apparition d’éventuelles infections cutanées est nécessaire.

FICHE TECHNIQUE

→ Tacrolimus, 0,3 mg pour 1 g de pommade. Tube de 30 g, 34,76 €, AMM : 359 221.9.

→ Tacrolimus, 1 mg pour 1 g de pommade.

Tube de 30 g, 37,20 €, AMM : 359 223.1.

Laboratoire Astellas Pharma