Lucentis : Ranibizumab

Comment délivrer ?

• Liste I.

• Remb. SS à 100 %.

• Prescription initiale et renouvellement réservés aux spécialistes en ophtalmologie.

Médicament d’exception : prescription sur ordonnance pour médicaments d’exception dûment complétée.

• A chaque délivrance, vérifier la spécialité du prescripteur, mentionner sur l’ordonnance la date de dispensation, la quantité délivrée, le numéro d’ordonnancier et apposer le tampon de l’officine.

Conserver le volet 4 de l’ordonnance.

A savoir au comptoir

Indications

• Le ranibizumab est un fragment d’anticorps monoclonal qui se lie avec une forte affinité au facteur de croissance vasculaire endothélial et inhibe son activité. Il s’ensuit une inhibition de l’angiogenèse, une imperméabilité vasculaire et une baisse de l’inflammation.

• Lucentis est indiqué chez l’adulte dans le traitement de :

– la forme humide de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) ;

– la baisse visuelle liée à un œdème maculaire diabétique ou à un œdème maculaire secondaire à une occlusion de branche veineuse rétinienne ou de la veine centrale de la rétine ;

– la baisse visuelle due à une néovascularisation choroïdienne secondaire à une myopie forte.

Posologie

• La posologie classiquement usitée consiste en l’administration intra­vitréenne d’une dose de 0,5 mg, soit 0,05 ml, 1 fois par mois durant trois mois.

• Dans le traitement de la baisse visuelle due à une néovascularisation choroïdienne secondaire à une myopie forte, le traitement commence par une injection unique pouvant être renouvelée au bout d’un mois.

Grossesse et allaitement

• La grossesse et l’allaitement sont déconseillés pendant le traitement.

• La femme en âge de procréer doit utiliser une contraception efficace pendant le traitement et au moins trois mois après la dernière injection.

Contre-indications

• Infection oculaire ou périoculaire.

• Inflammation intra-oculaire sévère.

• Enfant et adolescent de moins de 18 ans.

Interactions médicamenteuses

Aucune.

Conservation

• Conserver le flacon ou la seringue au réfrigérateur dans l’emballage externe.

• Il est possible de conserver la seringue dans son emballage scellé à température ambiante pendant un maximum de 24 heures avant utilisation.

Modalités d’administration

• Un collyre antibactérien doit être administré par le patient 4 fois par jour durant trois jours avant et après l’injection.

Effets indésirables

• Prévenir immédiatement le médecin en cas de douleur oculaire, d’aggravation de la rougeur de l’œil, de vision floue ou diminuée, de sensibilité accrue à la lumière, d’augmentation du nombre de petites taches dans le champ visuel.

• Ce médicament peut provoquer très fréquemment : maux de gorge, congestion nasale, écoulement nasal et douleur articulaire, et éventuellement maux de tête.

• Prévenir le patient du risque de troubles de la vision pour la conduite ou l’utilisation de machines requérant l’attention.

Suivi thérapeutique

Surveillance de la perfusion du nerf optique, de la pression oculaire et de l’acuité visuelle.

* Pharmacien praticien hospitalier, auteur de l’ouvrage Les Médicaments à délivrance particulière, paru aux Éditions du Moniteur des pharmacies.

FICHE TECHNIQUE

→ Ranibizumab 10 mg/ml, solution injectable en flacon de 0,23 ml + 1 aiguille filtre + 1 aiguille pour injection + 1 seringue, boîte de 1, AMM : 34009 378 101 5 9, 827,21 €.

→ Ranibizumab 10 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie de 0,165 ml, boîte de 1, AMM : 34009 276 711 9 7, 827,21 €.

Novartis Pharma 01 55 47 60 00