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Namuscla, traitement de la myotonie
Traitement de première intention, la mexilétine dispensée à l’hôpital est disponible en ville sous le nom de Namuscla. Ce premier médicament spécifique des myotonies non dystrophiques offre une solution alternative à d’autres traitements utilisés hors AMM comme la carbamazépine (Tegretol), la phénytoïne (Di-Hydan) ou encore l’acétazolamide (Diamox).
INDICATIONS
Traitement symptomatique de la myotonie chez les patients adultes atteints de troubles myotoniques non dystrophiques.
MODE D’ACTION
La mexilétine bloque les canaux sodiques. Elle est principalement active sur les fibres musculaires des muscles squelettiques. Cette molécule soulage les symptômes myotoniques en diminuant la raideur musculaire, via la réduction du retard de relaxation musculaire.
POSOLOGIE
• La dose initiale recommandée est de 1 gélule (167 mg de mexilétine) par jour. Selon la réponse clinique, après au moins 1 semaine de traitement la dose quotidienne peut être augmentée à 2 gélules par jour, puis 3 gélules par jour après au moins une deuxième semaine de traitement. Les gélules sont à répartir en prises régulières au cours de la journée.
• La posologie maximale est de 500 mg de mexilétine par jour, soit 3 gélules.
CONTRE-INDICATIONS
• Tachyarythmie ventriculaire.
• Bloc cardiaque complet ou tout autre type de bloc cardiaque susceptible d’évoluer vers un bloc complet.
• Infarctus du myocarde aigu, antécédents d’infarctus ou ondes Q anormales.
• Pathologie coronarienne symptomatique.
• Insuffisance cardiaque avec fraction d’éjection moyenne ou réduite.
• Tachyarythmie atriale, fibrillation ou flutter auriculaire.
• Dysfonctionnement du nœud sinusal.
• Administration concomitante avec des médicaments provoquant des torsades de pointe (disopyramide, quinidine, amiodarone, sotalol, etc.) ou avec des médicaments à marge thérapeutique étroite (digoxine, lithium, warfarine, etc.).
• Troubles hépatiques sévères.
• Hypersensibilité à un quelconque anesthésique local.
• Hypersensibilité à l’un des composants.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
• L’utilisation de Namuscla pendant la grossesse est à éviter.
• Interrompre le traitement ou l’allaitement, en prenant en compte les bénéfices pour la mère et pour l’enfant.
EFFETS INDÉSIRABLES
• Douleurs abdominales, vertiges et insomnies sont les effets indésirables les plus fréquents.
• Des céphalées, une somnolence, une vision floue, une paresthésie, une tachycardie, des bouffées congestives, une hypotension, des nausées, de l’acné, une asthénie ou une gêne thoracique sont également souvent rapportées.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
• La coadministration d’inhibiteurs du CYP1A2 (fluvoxamine, ciprofloxacine, etc.) ou du CYP2D6 (quinidine, notamment) augmente l’exposition à la mexilétine et le risque de réactions indésirables.
• Une adaptation de la posologie de Namuscla peut être nécessaire en cas de traitement par inducteur du CYP1A2 (oméprazole, par exemple) ou du CYP2D6 (phénytoïne, rifampicine, etc.).
• La méxilétine étant un inhibiteur puissant du CYP1A2, un ajustement de la posologie des produits métabolisés par le CYP1A2 (théophylline, lidocaïne, etc.) doit être envisagé.
SURVEILLANCE PARTICULIÈRE
• Evaluation cardiaque détaillée et approfondie (électrocardiogramme, monitoring Holter sur 24 à 48 heures, échocardiographie) avant initiation du traitement et évaluation cardiaque dans les 48 heures après le début de celui-ci.
• Bilan électrolytique avant l’instauration du traitement.
• Surveillance cardiaque adaptée pendant le traitement.
• Surveillance des patients épileptiques (risque d’augmentation de la fréquence des crises).
CONSERVATION
A conserver à une température inférieure à + 30 °C.
FICHE TECHNIQUE
Mexilétine 167 mg pour une gélule rouge-orangé, boîte de 100, 2 481,18 €, remb. SS à 65 %, AMM : 34009 301 721 4 8.
CSP : 04 73 69 97 57
Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.
DITES-LE AU PATIENT
Avaler les gélules entières avec un verre d’eau, en évitant la position allongée.
En cas d’intolérance digestive, prendre les gélules au cours d’un repas.
Contacter un service médical d’urgence lors de symptôme d’arythmie : évanouissement, palpitations, douleurs thoraciques, essoufflement, étourdissements, lipothymie et syncope.
La dose de Namuscla pourra être diminuée en cas d’arrêt du tabac ou augmentée si le patient commence à fumer.
Diminuer l’apport de caféine pendant le traitement (diminution de la clairance de la caféine et augmentation de ses concentrations).
DÉLIVRANCE
– Liste I
– Médicament à prescription hospitalière
– Surveillance particulière pendant le traitement
L’AVIS DE LA HAS
– Service médical rendu important
– Amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV)
– Population cible estimée à 590 patients
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