Epclusa : des règles de prescription différentes selon le dosage

RÈGLES DE DISPENSATION

Médicament réservé à certains spécialistes

• Seule Epclusa 200 mg/50 mg suit des règles de dispensation particulières :

– première dispensation : ordonnance hospitalière établie par un spécialiste en hépatogastroentérologie, en infectiologie ou en médecine interne.

– renouvellement : nouvelle ordonnance hospitalière établie par un spécialiste autorisé.

• En revanche, pour Epclusa 400 mg/100 mg la prescription est possible par tout prescripteur.

L’ESSENTIEL À RETENIR

Posologie et administration

• La dose recommandée chez les enfants à partir de 30 kg et les adultes est de 1 comprimé de 400 mg (sofosbuvir)/100 mg (velpatasvir), 1 fois par jour, pendant ou en dehors d’un repas.

• Chez les enfants dont le poids est supérieur à 17 kg et inférieur à 30 kg, elle est de 1 comprimé dosé à 200 mg de sofosbuvir et 50 mg de velpatasvir, 1 fois par jour.

• Les comprimés ne doivent pas être croqués ni écrasés en raison de leur goût amer. Une formulation en granulés pour les enfants ne pouvant pas avaler les comprimés existe mais n’est, à ce jour, pas disponible en France.

• En cas d’oubli constaté dans les 18 heures suivant l’horaire de prise habituelle, prendre le comprimé le plus rapidement possible. Si le délai de 18 heures est dépassé, attendre la dose suivante sans la doubler.

• En cas de vomissement dans les 3 heures qui suivent l’ingestion du comprimé, une nouvelle dose doit être administrée.

Principales interactions médicamenteuses

• L’association aux inducteurs puissants de la P-gp et du cytochrome P450 (rifampicine, millepertuis, carbamazépine, phénobarbital, etc.) est contre-indiquée.

• La coadministration avec la rosuvastatine augmente les risques de rhabdomyolyse. L’amiodarone ne doit être utilisée qu’en cas d’intolérance ou de contre-indication aux autres traitements antiarythmiques.

• Il convient de respecter un intervalle de 4 heures en cas d’association avec un antiacide ou un inhibiteur de la pompe à protons.

Points de vigilance

• Un dépistage du virus de l’hépatite B doit être effectué avant le début du traitement.

• Un ajustement du traitement antidiabétique est à envisager, car une amélioration du contrôle glycémique est possible.

Principaux effets indésirables

Les plus fréquemment rencontrés sont des vomissements (notamment chez les enfants) et des éruptions cutanées.

FICHE TECHNIQUE

Sofosbuvir 200 mg + Velpatasvir 50 mg, 28 comprimés pelliculés.

Liste I, remb. SS 100 % à partir de 6 ans.

Gilead sciences : 0 800 45 04 60