Panenza, second vaccin pandémique sans adjuvant

Le quatrième vaccin contre la grippe A(H1N1) est commercialisé depuis le 16 novembre. Panenza a en effet obtenu une AMM en France à la suite de l’évaluation positive du rapport bénéfice/risque. Ce vaccin développé par Sanofi Pasteur a fait l’objet d’études cliniques propres et bénéficie d’ailleurs d’une AMM européenne décentralisée à la différence des trois autres vaccins autorisés.

Panenza est un vaccin sans adjuvant, comme Celvapan. Il s’en distingue cependant par sa composition à base d’un virus fragmenté obtenu par culture sur oeufs, tandis que le vaccin de Baxter est à base d’un virus entier inactivé obtenu par culture sur cellules Vero.

Une seule dose pour les 9-60 ans

Panenza se différencie également des autres vaccins grippaux pandémiques par son schéma d’administration. Chez les patients âgés de plus de 9 ans et jusqu’à l’âge de 60 ans, une seule dose de 0,5 ml en intramusculaire suffit pour obtenir des taux de réponse immunitaire conformes aux critères de protection de l’Agence européenne pour l’évaluation des médicaments (AEEM). Avant 9 ans et après 60 ans, deux doses injectées à 21 jours d’intervalle sont nécessaires sachant que les nourrissons âgés de 6 à 35 mois reçoivent une demi-dose (0,25 ml).

Le Comité des médicaments à usage humain de l’AEEM recommande toujours un schéma à deux doses à trois semaines d’intervalle pour les deux vaccins adjuvés Pandemrix et Focetria, ainsi que pour Celvapan. Rappelons que le Haut Conseil pour la santé publique préconise l’emploi des vaccins sans adjuvant chez les femmes enceintes, les nourrissons âgés de 6 à 23 mois et certains sujets immunodéprimés (transplantations, maladies auto-immunes sévères).

Sanofi Pasteur a déjà fourni à l’Etat français 1,4 million de doses (ce dernier a commandé aux quatre laboratoires 94 millions de doses). D’autres livraisons sont prévues. Les centres de vaccination l’utilisent pour les sujets fragiles depuis le 20 novembre.