Actiq

Comment délivrer ?

– Stupéfiant.

– Remb. SS à 65 %.

– Prescription en toutes lettres, par tout médecin, sur une ordonnance sécurisée pour une durée maximale de 28 jours.

– Délivrance fractionnée de 7 jours sauf mention expresse du prescripteur « délivrance en une seule fois ».

– Ne délivrer 7 comprimés que si l’ordonnance est présentée dans les 3 jours suivant sa date d’établissement. Au-delà de ce délai, ne délivrer que la durée de traitement restant à courir.

– Mentionner sur la prescription : la date de dispensation, la quantité délivrée en unités de prise, le numéro d’inscription à l’ordonnancier. Apposer le cachet de l’officine.

– Conserver une copie de l’ordonnance pendant 3 ans.

A savoir au comptoir

– Indication

– Accès douloureux paroxystiques chez l’adulte déjà sous traitement de fond morphinique pour des douleurs chroniques d’origine cancéreuse.

– Posologies

– Dose initiale de 200 mg en complément d’un traitement morphinique de fond.

– Si la douleur n’est pas suffisamment soulagée 15 minutes après la fin de la dissolution du premier comprimé, une seconde prise au même dosage est possible (2 unités au maximum par accès paroxystique).

– Si le traitement de plusieurs accès douloureux consécutifs requiert plus d’une unité d’Actiq par épisode, envisager le passage au dosage immédiatement supérieur.

– La dose efficace est celle contrôlant l’accès algique avec une seule unité d’Actiq.

– Ne pas administrer plus de quatre unités quotidiennes. La posologie du traitement de fond doit être réévaluée si le patient présente plus de 4 accès douloureux quotidiens pendant plus de 4 jours consécutifs.

– Le traitement par Actiq peut être arrêté d’emblée si le traitement morphinique de fond est poursuivi. Dans le cas où la totalité du traitement morphinique est suspendu, le protocole d’arrêt progressif doit tenir compte des posologies d’Actiq.

– Grossesse et allaitement

-Utilisation chez la femme enceinte uniquement en cas de nécessité manifeste. Un traitement prolongé est associé à un risque de syndrome de sevrage et/ou de dépression respiratoire chez le nouveau-né.

– Ne pas allaiter pendant le traitement. Attendre au moins 24 heures après la dernière prise d’Actiq avant d’allaiter de nouveau.

– Interactions

– Associations contre-indiquées : agonistes-antagonistes morphiniques (risque d’apparition d’un syndrome de sevrage) et IMAO (délai minimal de 2 semaines à respecter entre l’arrêt de l’IMAO et le début du traitement par fentanyl).

– Déconseillées : naltrexone (risque de diminution de l’effet antalgique), alcool (majoration de la sédation liée au fentanyl).

– Contre-indications

– Dépression respiratoire sévère ou obstruction des voies aériennes.

Dites-le au patient

– Modalités d’administration

– Placer le comprimé sur la face interne de la joue et le déplacer à l’aide de l’applicateur pour optimiser la pénétration transmuqueuse du fentanyl. Laisser fondre le comprimé au contact de la muqueuse sans le croquer ni le sucer. Le comprimé doit être dissous en 15 minutes.

– En cas de sécheresse buccale, boire un peu d’eau avant la prise.

– Après consommation totale du comprimé, l’applicateur doit être immédiatement stocké dans le conteneur prévu à cet effet, placé hors de portée des enfants. Si le comprimé n’est pas totalement consommé, il doit être dissous sous un robinet d’eau chaude et l’applicateur éliminé comme décrit précédemment.

– Rappeler la nécessité d’une hygiène buccale régulière.

– Conservation

A température ambiante, hors de portée et de la vue des enfants.

– Effets indésirables

Les effets indésirables liés à Actiq ne peuvent être isolés de ceux du traitement de fond morphinique.

-Très fréquents : nausées, constipation, somnolence, vertiges.

– Fréquents : confusion, anxiété, céphalées, myoclonies, dysgueusies, vasodilatation, vomissements, sécheresse buccale, prurit, sueurs, asthénie.

– Surveillance spécifique

– Surveillance clinique continuelle du patient pendant la phase d’initiation du traitement.

– Evaluation régulière du niveau de douleur.

– Evaluation régulière de la tolérance.

FICHE TECHNIQUE

Boîte de 3 comprimés avec applicateurs buccaux, 27,92 Û (à compter du 1er mars 2010).

-Fentanyl (citrate) 200 µg pour un comprimé, AMM : 358 063.0.

-Fentanyl (citrate) 400 µg pour un comprimé, AMM : 358 068.2.

-Fentanyl (citrate) 600 µg pour un comprimé, AMM : 358 073.6.

-Fentanyl (citrate) 800 µg pour un comprimé, AMM : 358 434.9.

-Fentanyl (citrate) 1 200 µg pour un comprimé, AMM : 358 438.4.

-Fentanyl (citrate) 1 600 µg pour un comprimé, AMM : 358 442.1.

Cephalon France