DOULEURS CANCÉREUSESInstanyl

Comment délivrer ?

• Stupéfiant.

• Remb. SS à 65 %.

• Prescription en toutes lettres, par tout médecin, sur une ordonnance sécurisée pour une durée maximale de 28 jours.

• Délivrance fractionnée de 7 jours, sauf mention expresse du prescripteur.

• Délai de carence : 3 jours suivant la date d’établissement de l’ordonnance. Au-delà de ce délai, délivrer la quantité minimale permettant de couvrir la durée de traitement restant à courir.

• Mentionner sur la prescription : la date de dispensation, la quantité délivrée, le numéro d’inscription à l’ordonnancier. Apposer le cachet de l’officine.

• Conserver une copie de l’ordonnance pendant 3 ans.

A savoir au comptoir

Indication

• Traitement des accès douloureux paroxystiques chez l’adulte déjà sous traitement de fond opioïde pour des douleurs chroniques d’origine cancéreuse.

• Réservé aux patients tolérants au traitement de fond : par exemple recevant au moins 60 mg/j de morphine per os, au moins 25 µg/h de fentanyl transdermique, ou une dose équianalgésique d’un autre morphinique depuis au moins 7 jours.

Posologies

• La dose optimale est déterminée par titration progressive.

L’instauration est faite avec une dose de 50 µg dans une narine. Si le patient n’est pas suffisamment soulagé dans les 10 minutes suivant l’administration, une seconde dose peut être administrée. Dans ce cas, l’accès suivant nécessitera d’emblée la prise de 100 µg. La même démarche est poursuivie par la suite jusqu’à obtenir une efficacité satisfaisante.

• Respecter un délai de 4 heures pour traiter 2 crises consécutives.

• Traitement d’entretien : la prise d’une seconde dose est possible ponctuellement si la première n’a pas suffi. Si cela s’avère nécessaire plusieurs fois de suite, la dose d’entretien habituelle doit être ajustée.

• Si le patient présente régulièrement plus de 4 crises paroxystiques par 24 heures, le traitement de fond doit être réévalué.

• Arrêt immédiat possible si le traitement de fond est poursuivi.

Grossesse et allaitement

• Ne pas utiliser chez la femme enceinte, sauf en cas de nécessité absolue. Traitement prolongé associé à un risque de syndrome de sevrage et/ou de dépression respiratoire chez le nouveau-né.

• Ne pas utiliser pendant le travail et l’accouchement.

• Ne pas allaiter pendant le traitement.

Interactions

• Association contre-indiquée : IMAO (délai minimal de 2 semaines à respecter entre l’arrêt de l’IMAO et le début du traitement par Instanyl).

• Agonistes-antagonistes morphiniques et inducteurs du CYP3A4 : diminution de l’effet analgésique du fentanyl.

• Inducteurs du CYP3A4 (ritonavir, antifongiques azolés, clarithromycine…) : augmentation des concentrations plasmatiques de fentanyl et risque de dépression respiratoire.

• Autres dépresseurs du système nerveux central (autres morphiniques, hypnotiques, sédatifs, myorelaxants, alcool…) : potentialisation possible de l’effet dépresseur de chaque produit.

• Eviter l’utilisation concomitante de décongestionnants nasaux : l’oxymétazoline réduit notamment de 50 % les concentrations plasmatiques de fentanyl.

• En cas de nécessité d’administration d’autres médicaments par voie nasale, il est recommandé d’utiliser une autre voie d’administration de fentanyl.

Contre-indications

• Dépression respiratoire sévère ou blocage des voies aériennes.

• Antécédents de radiothérapie du visage.

• Episodes récurrents d’épistaxis

Dites-le au patient

Modalités d’administration

• Instanyl est administré en pulvérisation nasale.

• Lors de l’administration, le patient doit être en position assise ou debout.

• Nettoyer l’embout après chaque utilisation.

Conservation

• Conserver à une température < 30°C. Ne pas congeler.

• Le flacon doit être conservé en position verticale.

Effets indésirables

• Fréquents : nausées, vomissements, vertiges, maux de tête, irritations de la gorge, bouffées vasomotrices.

• Peu fréquents mais graves : dépression respiratoire, dépression circulatoire, hypotension.

Surveillance spécifique

• Surveillance clinique continuelle du patient pendant la phase d’initiation du traitement.

• Evaluation régulière du niveau de douleur et de la tolérance.

FICHE TECHNIQUE

Boîte de 1 flacon pulvérisateur de 1,8 ml soit 10 doses avec pompe doseuse, 77,24 €.

→ Fentanyl 50 µg pour une dose de 100 µl de solution pour pulvérisation nasale ; AMM : 397 118.7.

→ Fentanyl 100 µg pour une dose de 100 µl ; AMM : 397 119.3.

→  Fentanyl 200 µg pour une dose de 100 µl ; AMM : 397 120.1.

Nycomed