NEUTROPÉNIE : Tevagrastim

Comment délivrer ?

• Liste I.

• Remb. SS à 100 %.

• Prescription initiale hospitalière (PIH) trimestrielle.

• Renouvellement possible par tout médecin.

• A chaque délivrance, présentation de la PIH en cours et éventuellement de l’ordonnance de renouvellement de ville. Vérifier que la PIH date de moins de 3 mois.

• Mentionner sur la PIH et l’ordonnance de renouvellement la date de dispensation, la quantité délivrée et le numéro d’ordonnancier. Apposer le tampon de l’officine.

A savoir au comptoir

Tevagrastim est un biosimilaire de Neupogen.

Indications

• Réduction de la durée et de l’incidence des neutropénies fébriles intervenant au cours de chimiothérapies cytotoxiques, excepté au cours de leucémies myéloïdes chroniques ou de syndromes myélodysplasiques.

• Réduction de la durée des neutropénies au cours de thérapies myélosuppressives suivies de greffes de moelle.

• Mobilisation de cellules souches hématopoïétiques dans le sang circulant.

• Traitement des neutropénies sévères congénitales, cycliques ou idiopathiques avec taux de polynucléaires neutrophiles < 0,5.10⁹/l et antécédents d’infections sévères ou récurrentes.

• Traitement des neutropénies persistantes en cas d’infection par le VIH à un stade avancé.

Posologies

• Une injection de 0,5 MUI/kg/j, (5 µg/kg/j) au plus tôt 24 heures après la fin du cycle de chimiothérapie cytotoxique. Traitement de plusieurs jours selon l’évolution du taux de neutrophiles.

• Dans les autres indications, injections de 0,1 à 1,2 MUI/kg/j (1 à 12 µg/kg/j) jusqu’à la normalisation du taux de polynucléaires neutrophiles.

Grossesse et allaitement

• Ne pas utiliser pendant la grossesse sauf nécessité absolue.

• Les rapports bénéfices-risques du traitement et de l’allaitement doivent être évalués pour la mère et pour l’enfant.

Interactions

• L’administration de filgrastim doit être évitée dans les 24 h. précédant et suivant celle de la chimiothérapie myélosuppressive du fait de la sensibilité des cellules myéloïdes à division rapide à la chimiothérapie.

• Possible augmentation de la sévérité de la neutropénie en cas de traitement concomitant avec le 5-fluorouracile.

Contre-indications

• Administration de filgrastim pour augmenter les doses de chimiothérapies cytotoxiques au-delà des dosages établis.

• Patients présentant une neutropénie congénitale sévère avec anomalies cytogénétiques.

Dites-le au patient

Modalités d’administration

• La solution à injecter doit être limpide, incolore et dépourvue de particules visibles.

• Injection sous-cutanée ou perfusion (sous-cutanée ou intraveineuse sur 30 minutes ou 24 heures).

• Expliquer au patient réalisant lui-même ses injections sous-cutanées la nécessiter d’alterner les sites d’injection, de respecter les règles d’asepsie, d’utiliser des conteneurs à aiguilles.

• Pour une meilleure tolérance, laisser la seringue revenir à température ambiante avant injection (30 minutes environ).

• Si nécessaire, la solution injectable peut être diluée dans du glucose à 5 % (concentration finale minimale : 0,2 MUI par ml).

• L’aiguille est dotée d’un système de sécurité qui la recouvre après l’injection pour éviter toute piqûre accidentelle.

Conservation

• Entre 2 et 8 °C.

• Après dilution, la solution peut être conservée 24 heures entre 2 et 8 °C (pas de conservateur).

Effets indésirables

• Douleurs osseuses très fréquentes mais transitoires et généralement d’intensité légère à modérée, bien contrôlées par des antalgiques standards.

• Surveiller l’apparition de toux, de fièvre ou de douleur abdominale gauche, signes avant-coureurs d’un syndrome de détresse respiratoire ou d’une rupture de la rate. Le signaler rapidement au médecin prescripteur.

• Les nausées ou les vomissements très fréquemment observés sont souvent dus à la chimiothérapie associée.

• Céphalées : fréquentes à très fréquentes.

Surveillance spécifique

• Surveillance étroite de l’évolution du taux sanguin de polynucléaires neutrophiles.

• Numération-formule sanguine régulière pour apprécier l’efficacité du traitement.

• Sur un terrain ostéoporotique, surveillance de la densité osseuse si traitement > 6 mois.

• Surveillance clinique du volume de la rate par palpation.

FICHE TECHNIQUE

→ Filgrastim 300 µg (30 MUI) pour 0,5 ml de solution injectable.

Boîte de 1 seringue préremplie de 0,5 ml avec aiguille sécurisée, 95,83 €, AMM : 386 494.2.

→ Filgrastim 480 µg (48 MUI) pour 0,8 ml de solution injectable.

Boîte de 1 seringue préremplie de 0,8 ml avec aiguille sécurisée, 150,25 €, AMM : 386 496.5.