ANÉMIEEporatio

Comment délivrer ?

• Liste I.

• Médicament d’exception.

• Remb. SS à 65 %.

• Prescription initiale hospitalière (PIH) ou par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile, annuelle.

• Renouvellement possible par tout médecin.

• A chaque délivrance, présentation de la prescription initiale en cours et éventuellement de l’ordonnance de renouvellement. Vérifier que la prescription initiale date de moins d’un an et émane d’un établissement hospitalier ou d’un médecin habilité.

• Lors de la première délivrance, mentionner sur chaque volet la date de dispensation, la quantité délivrée, le numéro d’ordonnancier et le tampon de l’officine. Conserver le volet 4. Lors d’un renouvellement, compléter le volet 4.

A savoir au comptoir

Indication

Les dosages disponibles en ville (20 000 et 30  000 UI/ml) sont indiqués dans le traitement de l’anémie symptomatique des patients cancéreux adultes atteints de tumeurs malignes non myéloïdes et traités par chimiothérapie.

Posologie

• Dose initiale recommandée de 20 000 UI, en injection hebdomadaire, quel que soit le poids du patient. Adaptation de la posologie de façon à maintenir le taux d’hémoglobine entre 10 et 12 g/dl. Le traitement doit être poursuivi pendant 4 semaines après la fin de la chimiothérapie.

Réponse insuffisante au traitement

• Après 4 semaines de traitement, si le taux d’hémoglobine n’a pas augmenté d’au moins 1 g/dl, la dose doit être doublée (40 000 UI hebdomadaires).

• Après 4 semaines supplémentaires, si l’augmentation du taux d’hémoglobine reste insuffisante, la dose hebdomadaire doit passer à 60 000 UI (dose maximale à ne pas dépasser).

• Après 12 semaines, si le taux d’hémoglobine n’a pas augmenté d’au moins 1 g/dl, le traitement doit être arrêté.

Réponse excessive au traitement

• Si l’hémoglobinémie augmente de plus de 2 g/dl en 4 semaines ou si elle dépasse 12 g/dl, la dose d’époétine doit être réduite de 25 à 50 %.

• Si le taux d’hémoglobine dépasse 13 g/dl, le traitement doit être suspendu, puis réinstauré à une dose inférieure d’environ 25 %.

Grossesse et allaitement

• Il n’existe pas de données chez la femme enceinte. Eporatio doit donc être prescrit avec prudence au cours de la grossesse.

• Les bénéfices du traitement pour la mère doivent être mis en balance avec les risques pour l’enfant lors d’une administration au cours de l’allaitement.

Interactions

Aucune étude réalisée.

Contre-indication

Hypertension artérielle non contrôlée.

Dites-le au patient

Modalités d’administration

• Chez un patient atteint de cancer, administration exclusivement par voie sous-cutanée. L’injection peut être effectuée dans l’abdomen, le bras ou la cuisse.

• Les seringues sont préremplies, à usage unique. Avant l’injection, il est préférable de laisser la solution atteindre la température ambiante. La seringue ne doit pas être secouée. La solution doit être transparente, incolore et dépourvue de particules pour pouvoir être injectée.

• Il est conseillé d’alterner les sites d’administration et d’injecter le produit lentement pour éviter la douleur.

Conservation

• Au réfrigérateur entre 2 et 8°C. Ne pas congeler.

• Conserver la seringue dans son emballage à l’abri de la lumière. La seringue peut toutefois être conservée hors du réfrigérateur à une température inférieure à 25 ?°C pendant une durée unique de 7 jours. Une fois à température ambiante, la seringue doit être utilisée dans ce délai ou jetée.

Effets indésirables

Les plus fréquents sont une hypertension artérielle, des symptômes de type grippal (fièvre, frissons, asthénie), des céphalées, des arthralgies et des réactions cutanées (rash, prurit ou réactions au site d’injection).

Surveillance spécifique

• Surveillance régulière du taux sanguin d’hémoglobine, de l’hémo­gramme complet avec numération plaquettaire.

• Contrôle régulier du statut martial chez tous les patients avant et pendant le traitement par époétine afin de s’assurer d’une érythropoïèse efficace.

• Contrôle régulier de la pression artérielle avant et pendant le traitement.

FICHE TECHNIQUE

→ Epoétine thêta 20 000 UI pour 1 ml de solution injectable.

Boîte de 4 seringues préremplies de 1ml sans dispositif de sécurité, 592,94 €, AMM : 397 477.7.

Epoétine thêta 30 000 UI pour 1 ml de solution injectable.

Boîte de 4 seringues préremplies de 1ml sans dispositif de sécurité, 876,59 €, AMM : 397 484.3.

Laboratoire Ratiopharm