OSTÉOPOROSE : Forsteo

Comment délivrer ?

• Liste I.

• Médicament d’exception.

• Remb. SS à 65 % sous ré-serve de présentation d’une ordonnance à 4 volets et uniquement dans l’ostéoporose avec au moins deux fractures vertébrales chez la femme ménopausée et l’homme ou dans l’ostéoporose cortisonique sur une durée maximale de 18 mois.

• Prescription possible par tout médecin.

• Lors de la première délivrance, mentionner sur chaque volet de l’ordonnance la date de dispensation, la quantité délivrée, le numéro d’ordonnancier. Apposer le cachet de l’officine. Conserver le volet 4. En cas de renouvellement, apposer les mentions obligatoires sur les volets 1 et 4.

A savoir au comptoir

Indications

• Traitement de l’ostéoporose postménopausique ou masculine chez les patients à risque élevé de fractures.

• Forsteo est également indiqué pour traiter l’ostéoporose cortisonique chez les patients à risque élevé de fracture qui reçoivent une corticothérapie au long cours, quel que soit leur sexe.

Posologie

• Il est recommandé d’administrer une dose de 20 g (soit 80 l) par jour.

• Au cours de sa vie, un même patient ne doit pas être traité pendant plus de 24 mois par tériparatide.

• En cas d’apports alimentaires insuffisants, les patients doivent être supplémentés en calcium et vitamine D au cours du traitement.

Grossesse et allaitement

• Forsteo est contre-indiqué chez la femme enceinte ou qui allaite.

• Par ailleurs, toute femme en âge de procréer traitée par tériparatide doit suivre une contraception efficace. La découverte de grossesse sous Forsteo nécessite l’interruption du traitement.

Interactions

• Aucune interaction cliniquement significative n’a été notée au cours des études.

• En revanche, la prudence s’impose lors de traitements par digitaliques du fait de la possible hypercalcémie transitoire liée aux injections de Forsteo et pouvant exposer le patient à une toxicité des digitaliques.

Contre-indications

• Hypercalcémie.

• Insuffisance rénale sévère.

• Hausse inexpliquée des phosphatases alcalines.

• Antécédents de radiothérapie du squelette.

• Maladie métabolique osseuse (type maladie de Paget ou hyperparathyroïdie notamment) autre qu’une ostéoporose primitive ou cortisonique.

• Tumeurs malignes ou de métastases au niveau osseux.

Dites-le au patient

Modalités d’administration

• La dose quotidienne s’injecte par voie sous-cutanée dans la cuisse ou l’abdomen avec une nouvelle aiguille à chaque administration.

• Sortir le stylo du froid quel-ques minutes avant l’injection.

• Vérifier que la solution est transparente, incolore et dépourvue de particules avant de l’injecter.

• Le protocole à suivre pour l’injection est détaillé dans la notice du médicament.

Conservation

• Forsteo doit impérativement être conservé au réfrigérateur, entre 2 et 8 °C.

• Après la première utilisation, il peut être conservé pendant 28 jours au maximum, toujours entre 2 et 8 °C.

• Le dispositif ne doit pas être stocké avec une aiguille en place.

• Il doit être remis au réfrigérateur immédiatement après chaque utilisation.

Effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquents du tériparatide sont des nausées, des douleurs dans les membres, des céphalées et des sensations vertigineuses (prudence lors de la conduite). Il en est de même pour une possible hypotension orthostatique transitoire (survenue dans les 4 heures qui suivent les premières administrations). Des reflux gastro-œsophagiens, des palpitations, des dyspnées, des hypersudations, de l’hypercholestérolémie, des dépressions ont également été notés fréquemment.

Surveillance spécifique

Il n’est pas nécessaire de surveiller la calcémie au cours du traitement.

FICHE TECHNIQUE

Tériparatide 20 g pour une dose de 80 l de solution injectable.

Boîte de 1 stylo prérempli de 2,4 ml, soit 28 doses, 370,20 €, AMM : 362 216.2.

Laboratoire Lilly France.