Nivestim

Indications

– Nivestim est utilisé pour réduire la durée des neutropénies et l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients traités par chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (excepté les leucémies myéloïdes chroniques et les syndromes myélodysplasiques) et chez les patients recevant une thérapie myélosuppressive en vue d’une greffe de moelle osseuse avec un risque accru de neutropénie sévère prolongée.

– Il est également indiqué pour mobiliser les cellules souches progénitrices dans le sang.

– Le filgrastim peut être administré sur le long terme pour réduire l’incidence des épisodes infectieux en cas de neutropénie sévère congénitale, cyclique ou idiopathique avec un taux de polynucléaires neutrophiles inférieur à 0,5.10⁹ par litre de sang et des antécédents d’infections sévères ou récurrentes.

– Il est enfin indiqué dans le traitement des neutropénies persistantes chez les patients infectés par le VIH à un stade avancé.

Mode d’action

Le filgrastim est un dérivé de G-CSF (facteur de croissance granulocytaire) obtenu par génie génétique. Chimiquement très proche du G-CSF, il donne des effets similaires, à savoir une stimulation marquée de la libération des polynucléaires neutrophiles à partir de la moelle osseuse.

Posologies

Selon les indications, les doses initiales sont comprises entre 0,1 et 1,2 MUI/kg/jour. Les posologies sont ensuite adaptées en fonction de la réponse au traitement. Les injections se pratiquent par voie sous-cutanée ou en perfusion (sous-cutanée ou intraveineuse) en fonction de l’indication.

Contre-indications

Aucune hormis l’hypersensibilité à un composant de Nivestim.

Effets indésirables

Les effets indésirables les plus couramment observés au cours du traitement sont des douleurs musculo-squelettiques cédant habituellement aux antalgiques classiques. Outre ces douleurs, une hyperleucocytose, une thrombopénie transitoire et des céphalées peuvent apparaître dans le cadre de la mobilisation de cellules souches ; des céphalées et des diarrhées peuvent concerner les patients souffrant de neutropénie chronique sévère ; des troubles spléniques sont parfois observés chez les patients atteints par le VIH.

Interactions médicamenteuses

L’utilisation du filgrastim n’est pas recommandée dans les 24 heures qui précèdent ou qui suivent l’administration d’une chimiothérapie myélosuppressive.

Grossesse et allaitement

En l’absence d’études, le choix de l’utilisation de filgrastim au cours de la grossesse doit mettre en balance le bénéfice pour la mère avec les risques potentiels pour le fœtus. Son administration au cours de l’allaitement est déconseillée.

Conservation

– Les seringues préremplies doivent être conservées et transportées entre 2 et 8 °C dans leur emballage d’origine à l’abri de la lumière.

– Une seringue peut être conservée à température ambiante (< 25 °C) pendant 7 jours à condition d’être utilisée dans ce laps de temps ou jetée à l’issue de cette période. Le produit ne doit plus être remis au réfrigérateur après une période de conservation hors du froid.

– Une exposition accidentelle à des températures de congélation sur une durée allant jusqu’à 24 heures autorise une décongélation suivie d’une réfrigération pour une utilisation ultérieure. En revanche Nivestim ne doit pas être utilisé si cette congélation dure plus de 24 heures ou arrive plus d’une fois.

FICHE TECHNIQUE

Boîte de 1 seringue préremplie, liste I, remb. SS à 100 %

• Filgrastim 120 g équivalent à 12 MUI pour 0,2 ml de solution injectable en seringue préremplie, 46,56 €, AMM : 494 133.7.

• Filgrastim 300 g équivalent à 30 MUI pour 0,5 ml de solution injectable en seringue préremplie, 90,62 €, AMM : 494 136.6.

• Filgrastim 480 g équivalent à 48 MUI pour 0,5 ml de solution injectable en seringue préremplie, 141,90 €, AMM : 494 138.9.

Hospira : 0 805 54 02 98

L’AVIS DE LA HAS

– Service médical rendu important.

– Pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à Neupogen.

– Population cible estimée à 23 600 patients en dehors des prophylaxies secondaires et les utilisations curatives sous chimiothérapie.