Suboxone

Indication

C’est un traitement substitutif de la pharmacodépendance aux opioïdes intégré dans une prise en charge médicale, sociale et psychologique. Suboxone est réservé aux patients de plus de 15 ans. Le traitement doit être surveillé par un médecin spécialisé dans la prise en charge de ces addictions.

Mode d’action

• La buprénorphine est un agoniste partiel/antagoniste des récepteurs mu et kappa aux opioïdes. Sa liaison aux récepteurs mu est lentement réversible, ce qui peut réduire au minimum le besoin en drogue du patient.

• La naloxone est un antagoniste des récepteurs mu quasiment dépourvu d’effets lors de prises orales aux doses thérapeutiques chez le patient présentant un syndrome de sevrage. Son intérêt est de limiter les mésusages en provoquant un syndrome de sevrage lors d’usages détournés par voie IV ou nasale chez des sujets dépendants aux opioïdes.

Posologies

• Les comprimés doivent être maintenus sous la langue jusqu’à dissolution complète. Aucun aliment ni boisson ne doit être consommé avant que le ou les comprimés ne soient totalement dissous.

• La première dose de Suboxone est introduite dès les premiers signes de sevrage. Elle est de 1 à 2 comprimés dosés à 2 mg/0,5 mg. Si besoin, 1 ou 2 comprimés de plus peuvent être pris à J1.

• En cas de dépendance à l’héroïne ou aux opiacés de courte durée d’action, la première prise de Suboxone doit avoir lieu au moins 6 h après la dernière dose d’opioïde.

• Chez les patients sous méthadone, la dose quotidienne doit être réduite à 30 mg au maximum avant d’initier Suboxone. La première prise de Suboxone doit intervenir au moins 24 h après la dernière dose de méthadone.

• Puis l’adaptation posologique se fait par paliers de 2 ou 8 mg, sans dépasser 24 mg/jour.

• Après une stabilisation satisfaisante, si le patient l’accepte, les prises peuvent être espacées: 1 jour sur 2 en doublant la dose/prise (ex. : 16 mg tous les 2 j au lieu de 8 mg/j), puis éventuellement 3 prises par semaine (dose doublée au cours des 2 premières prises de la semaine et triplée pour la troisième). Ne pas dépasser 24 mg/j.

• Après stabilisation, la posologie peut être réduite progressivement (si le patient l’accepte) pour atteindre une dose d’entretien plus faible voire arrêter le traitement. Une surveillance régulière s’impose pour prévenir les risques de rechute.

Contre-indications

• Insuffisance respiratoire ou hépatique sévère.

• Intoxication alcoolique aiguë ou delirium tremens.

Effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquents sont la constipation et les symptômes souvent associés au syndrome de sevrage (insomnie, céphalées, nausées, hyperhydrose).

Interactions médicamenteuses

• Ne pas consommer d’alcool (même au sein de médicaments) pendant le traitement (risque majoré de sédation).

• La prudence est requise en cas de prise concomitante de benzodiazépines (dépression respiratoire majorée). Les patients doivent être informés du risque encouru et de ne pas consommer ces substances en dehors des doses prescrites.

• Une surveillance est nécessaire en cas d’association avec des IMAO, des inhibiteurs ou inducteurs du CYP3A4. La consommation d’autres dépresseurs du SNC nécessite la prudence.

Grossesse et allaitement

• La HAS estime que Suboxone ne doit pas être utilisé pendant la grossesse (avis nuancé dans le RCP).

• L’allaitement n’est pas compatible avec le traitement.

FICHE TECHNIQUE

Boîte de 7 comprimés sublinguaux hexagonaux blancs biconvexes.

• Buprénorphine 2 mg et naloxone 0,5 mg pour un comprimé, 5,78 €, AMM: 377 613.2.

• Buprénorphine 8 mg et naloxone 2 mg pour un comprimé, 16,51 €, AMM: 377 615.5.

Reckitt Benckiser 01 69 93 17 00

L’AVIS DE LA HAS

• Service médical rendu important.

• Pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V).

• Population cible non déterminée.

DÉLIVRANCE

– Liste I.

– Prescription sur ordonnance sécurisée limitée à 28 jours.

– Délivrance fractionnée par période de 7 jours.

– Remb. SS à 65 %.