Rivotril : Clonazépam

Comment délivrer ?

• Liste I.

• Remb. SS à 65 %.

• Prescription sur une ordonnance sécurisée (répondant aux spécifications fixées par l’arrêté du 31 mars 1999).

• Prescription initiale annuelle réservée aux neurologues et aux pédiatres. Entre deux prescriptions initiales, prescription possible par tous les prescripteurs.

• Prescription pour une durée maximale de 12 semaines.

• A chaque délivrance, présentation de la prescription initiale datant de moins de 1 an et éventuellement de l’ordonnance de renouvellement.

Reporter sur la ou les ordonnances sécurisées le cachet de l’officine, la quantité délivrée en unités de prise, le numéro d’inscription à l’ordonnancier et la date d’exécution.

Conserver une copie de l’ordonnance initiale et de l’ordonnance de renouvellement pendant 3 ans.

• Délivrance interdite en dépannage dans le cadre d’un traitement chronique.

A savoir au comptoir

Indication

Le traitement des épilepsies généralisées et des épilepsies partielles, en monothérapie ou en association, chez l’adulte et l’enfant.

Posologies

• La posologie doit être individuellement adaptée en fonction de l’âge, du poids et de la sensibilité du patient. La posologie usuelle est de 0,05 à 0,1 mg/kg/j.

• Chez l’insuffisant rénal ou hépatique, il est recommandé d’abaisser la posologie.

• La forme « comprimé » n’est pas adaptée à l’enfant de moins de 6 ans, pour qui l’utilisation de la forme « gouttes buvables » est préconisée.

Grossesse et allaitement

• Rivotril n’est prescrit au cours du premier trimestre de la grossesse qu’en cas d’absolue nécessité, et uniquement à faible dose au cours du troisième trimestre, avec une surveillance neurologique et pondérale du nouveau-né.

• Si la prise de Rivotril s’avère indispensable, il convient de ne pas allaiter.

Contre-indications

• Syndrome d’apnée du sommeil.

• Insuffisance hépatocellulaire sévère.

• Insuffisance respiratoire sévère.

• Myasthénie.

• Galactosémie familiale, syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, déficit en lactase (lactose dans les comprimés).

• Hypersensibilité connue à d’autres benzodiazépines.

Interactions médicamenteuses

• L’association à l’alcool est fortement déconseillée car à l’origine d’une majoration de l’effet sédatif du clonazépam.

• L’association à la carbamazépine entraîne un risque d’augmentation des concentrations plasmatiques du métabolite actif de la carbamazépine. Surveillance clinique et dosages plasmatiques sont alors indispensables.

• La prise concomitante de morphiniques, de barbituriques ou de benzodiazépines expose le patient à un risque majoré de dépression respiratoire pouvant être fatale.

• Tous les dépresseurs du système nerveux central risquent de majorer la dépression centrale induite par le clonazépam.

Conservation

La solution buvable doit être conservée à l’abri de la lumière.

Modalités d’administration

Expliquer au patient ou aux parents, lorsque qu’il s’agit d’enfants, que la prise de ce traitement doit se faire strictement selon la prescription médicale et ne doit en aucun cas être oubliée.

Effets indésirables

• Expliquer au patient qu’une amnésie antérograde est susceptible d’apparaître dans les heures suivant la prise.

• Prévenir les parents des jeunes patients que ce médicament peut augmenter la production de salive et de sécrétion bronchique. Leur demander de surveiller que les voies aériennes restent bien perméables.

• Prévenir le patient que ce médicament provoque une baisse de la vigilance, une somnolence et une confusion. Lui conseiller de ne pas conduire et d’éviter les activités qui exigent sa vigilance jusqu’à ce qu’on ait la certitude que le médicament n’entraîne pas ces effets chez lui.

FICHE TECHNIQUE

→ Clonazépam 2 mg pour un comprimé quadrisécable.

Boîte de 28 comprimés, AMM : 381 649.8.

→ Clonazépam 0,1 mg pour une goutte de solution buvable.

Flacon de 20 ml (500 gouttes), AMM : 317 052.4.

Roche 01 46 40 51 91

* Pharmacien praticien hospitalier, auteur de l’ouvrage Les Médicaments à délivrance particulière paru aux Editions du Moniteur des pharmacies