Prescription hospitalière obligatoire

Annoncée à l’automne dernier (voir Le Moniteur n° 2900), la mesure de soumettre la minocycline à une prescription hospitalière est effective. Il n’est plus possible de délivrer l’antibiotique en dehors de toute prescription émanant d’un praticien hospitalier. L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé l’a annoncé le 6 juin dans une lettre aux professionnels de santé.

De plus, les spécialités composées de minocycline (Mestacine, Mynocine et leurs génériques Biogaran, EG, Mylan et Sandoz) ne peuvent plus être prescrites que chez des patients âgés de plus de 8 ans et leur indication est restreinte au « traitement des infections microbiologiquement documentées des souches bactériennes résistantes aux autres cyclines et sensibles à la minocycline et pour lesquelles aucun autre antibiotique par voie orale ne paraît approprié ». La cycline conserve un rapport bénéfice/risque favorable uniquement dans ce contexte. Sa réévaluation a montré qu’elle était associée à un risque d’atteintes auto-immunes et de syndromes d’hypersensibilité de pronostic grave (syndrome DRESS) supérieur aux autres cyclines, notamment en cas de phototype foncé.