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- Diminuer les risques de surdosages
Suite à plusieurs cas récents de surdosages volontaires ou accidentels en colchicine, parfois mortels, la Commission nationale de pharmacovigilance rappelle que les RCP de Colchimax et Colchicine Opocalcium ont été modifiés en février 2012. Les doses d’attaque recommandées dans l’accès aigu de goutte ont été revues à la baisse. De 3 mg elles sont passées à 1 ou 2 mg, avec la possibilité de diminuer la posologie d’entretien à 0,5 mg au lieu de 1 mg chez le patient âgé ou présentant des facteurs de risque de toxicité de la colchicine. C’est dans ce contexte que les comprimés de Colchimax 1 mg sont récemment devenus sécables tandis que ceux de Colchicine Opocalcium 1 mg sont en passe de le devenir. La Commission nationale de pharmacovigilance souhaite toutefois que des comprimés à 0,5 mg soient commercialisés. Afin de diminuer le risque de surdosages, elle préconise également que le nombre de comprimés par boîte soit réduit et que les mentions « dose constamment mortelle au-delà de 40 mg » et « doses toxiques aux environs de 10 mg » soient supprimées des RCP. Elle recommande pour finir qu’une alerte soit proposée par les logiciels de délivrance en pharmacie.
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