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Un programme de prévention de la grossesse
A compter du 1er octobre 2012, les conditions de délivrance de Soriatane chez la femme en âge de procréer seront renforcées. Le haut pouvoir tératogène de l’acitrétine (traitement des formes sévères de psoriasis, troubles de la kératinisation et lichen plan) a en effet motivé l’instauration d’un programme de prévention de la grossesse semblable à celui en vigueur pour l’isotrétinoïne. Ainsi, la délivrance de Soriatane chez une femme en âge de procréer nécessitera une nouvelle prescription chaque mois. La dispensation ne sera possible que dans les 7 premiers jours suivant la date de l’ordonnance et après vérification de la négativité d’un dosage plasmatique de l’hCG daté de moins de 3 jours (auparavant nécessaire tous les 2 mois). La première délivrance imposera la vérification de la signature de l’accord de soin et de contraception et du suivi d’une contraception efficace depuis un mois au minimum. Les délivrances suivantes s’accompagneront d’une vérification de la poursuite de la contraception. Toutes les dates de dispensation devront être reportées sur le carnet patiente.
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