Komboglyze

Indications

Komboglyze est indiqué chez les patients adultes âgés de 18 ans et plus atteints de diabète de type 2 insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée, ainsi que chez les patients déjà traités par l’association de saxagliptine et de metformine sous forme de comprimés séparés. Comme tous les antidiabétiques oraux, il est utilisé en complément du régime alimentaire et de l’exercice physique.

Mode d’action

Les deux actifs antihyperglycémiants ont des mécanismes d’action complémentaires. La saxagliptine, en inhibant la dipeptidypeptidase 4 (DPP4), multiplie par 2 à 3 les concentrations circulantes en hormones incrétines actives, avec élévation de la sécrétion d’insuline par les cellules bêtapancréatiques et diminution de la synthèse du glucagon par les cellules alphapancréatiques. La metformine diminue la synthèse hépatique du glucose (inhibition de la néoglucogenèse et de la glycogénolyse au niveau musculaire), augmente légèrement la sensibilité à l’insuline et retarde l’absorption intestinale du glucose.

Posologie

Chez les diabétiques insuffisamment contrôlés par la metformine seule, la posologie est de 1 comprimé matin et soir. Les diabétiques qui étaient traités auparavant par des comprimés séparés doivent recevoir les doses de saxagliptine et de metformine déjà prises.

Contre-indications

Komboglyze est contre-indiqué en cas d’hypersensibilité aux principes actifs ou aux excipients, d’acidocétose ou de précoma diabétique, d’insuffisance rénale modérée à sévère (avec clairance à la créatinine < 60 ml/min), d’affections aiguës pouvant altérer la fonction rénale (déshydratation, infection grave, choc, infarctus du myocarde récent…) et d’insuffisance hépatique. La prudence est recommandée chez les patients âgés.

Grossesse et allaitement

Komboglyze ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ni pendant l’allaitement.

Effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquents sont des infections des voies respiratoires supérieures ou des voies urinaires, des gastroentérites, des sinusites ou rhinopharyngites, des céphalées, nausées et vomissements.

Interactions médicamenteuses

L’administration concomitante de diltiazem, kétoconazole et rifampicine interfère avec le métabolisme de la saxagliptine, principalement médié par le cytochrome CYP3A4/5.

La consommation d’alcool est à éviter du fait de la metformine (majoration du risque d’acidose lactique).

Attention en cas d’association avec les glucocorticoïdes (systémiques ou topiques), les bêta-2-stimulants et les diurétiques, qui possèdent une activité hyperglycémiante intrinsèque.

L’AVIS DE LA HAS

→ Service médical rendu important.

→ Pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’utilisation conjointe de chaque composant pris séparément.

→ Population cible estimée à 297 000 patients en échec de monothérapie par metformine.

FICHE TECHNIQUE

Liste I. Remb. SS à 65 %.

Saxagliptine 2,5 mg et metformine 1 000 mg pour un comprimé pelliculé, jaune et ovale.

Boîte de 60 comprimés, 44,69 €, AMM : 220 078.9.

Bristol-Myers Squibb

01 58 83 60 00

Dites-le au patient

Prendre les comprimés au cours des repas.

Consultez la Fiche Pharmacologie « Les incrétines » dans les archives du Moniteur sur www.WK-Pharma.fr