Esbriet : Pirfénidone

Comment délivrer ?

• Liste I.

• Remb. SS à 15 % exclusivement dans le « traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) légère à modérée et chez les patients atteints de FPI avec un diagnostic clinique et radiologique confirmé et avec les critères diagnostiques fonctionnels respiratoires suivants : capacité vitale forcée ≥ 50 % et capacité de diffusion du monoxyde de carbone ≥ 35 % ».

• Prescription hospitalière.

• Prescription initiale et renouvellement réservés aux spécialistes en pneumologie.

• Surveillance particulière pendant le traitement.

• A chaque délivrance, présentation de l’ordonnance émanant d’un établissement de soin. Vérifier la spécialité du prescripteur et la réalisation du suivi thérapeutique.

• Mentionner sur l’ordonnance la date d’exécution, la quantité délivrée et le numéro d’ordonnancier.

Apposer le tampon de l’officine.

A savoir au comptoir

Indication

Esbriet est indiqué chez l’adulte dans la prise en charge de la fibrose pulmonaire idiopathique dans ses formes légères à modérées.

La pirfénidone est un immunosuppresseur présentant des propriétés antifibrotiques et anti-inflammatoires.

Posologie

• La posologie est d’instauration progressive sur 14 jours :

– 1 gélule 3 fois par jour de J1 à J7 ;

– 2 gélules 3 fois par jour de J8 à J14 ;

– 3 gélules 3 fois par jour à partir de J15.

• Toute interruption de traitement supérieure à deux semaines nécessite une réinstauration progressive de la posologie.

• Une adaptation de posologie s’impose chez les patients insuffisants hépatiques légers à modérés.

• Une réduction de dose peut s’avérer nécessaire en cas de troubles gastro-intestinaux persistants, d’éruption cutanée ou de signes de photosensibilisation.

Grossesse et allaitement

• En l’absence de données, la prise d’Esbriet durant la grossesse n’est pas recommandée.

• L’absence d’informations sur le passage dans le lait maternel contre-indique l’allaitement durant le traitement.

Contre-indications

• Hypersensibilité connue à la pirfénidone.

• Insuffisance hépatique sévère.

• Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine

• Enfant et adolescent de moins de 18 ans.

Interactions médicamenteuses

• Association contre-indiquée avec la fluvoxamine et les dopaminergiques hors antiparkinsoniens (cabergoline, quinagolide, rotigotine).

• Association déconseillée avec les antiparkinsoniens dopaminergiques (amantadine, apomorphine, bromocriptine, entacapone, lisuride, pergolide, piribédil, pramipexole, rasagiline, ropinirole, sélégiline) et la lévodopa.

• Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool.

• Une surveillance régulière est nécessaire en cas d’association au lithium, notamment au début.

• Association à prendre en compte avec les autres médicaments sédatifs en raison de la majoration de la dépression centrale, les antihypertenseurs, les bêtabloquants (sauf esmolol et sotalol) et les bêtabloquants dans l’insuffisance cardiaque en raison de la majoration du risque d’hypotension, notamment hypostatique.

Conservation

A température inférieure à 30°C.

Modalités d’administration

• Prendre les gélules au moment des repas afin d’améliorer la tolérance digestive.

• Elles doivent être avalées intactes avec un verre d’eau, sans être croquées ni mâchées.

• Ne pas consommer de jus de pamplemousse pendant ce traitement.

• La consommation de tabac réduisant de moitié les taux plasmatiques de pirfénidone, encourager le patient à arrêter de fumer avant et pendant le traitement.

Effets indésirables

• Eviter l’exposition au soleil pendant le traitement et utiliser quotidiennement un écran solaire d’indice élevé.

• Le traitement peut engendrer des éruptions cutanées. Le cas échéant, signaler immédiatement leur apparition au prescripteur.

• Prévenir le médecin en cas de nausées, vomissements, douleurs abdominales ou de perte de poids ou d’appétit.

• Contacter le médecin ou le pharmacien en cas de toux, bouffées de chaleur ou troubles du sommeil.

• Ce médicament peut provoquer des sensations de fatigue et des vertiges. Les éventuels vertiges sont censés se résorber au bout de 22 jours.

Suivi thérapeutique

• Transaminases (ASAT, ALAT) et bilirubinémie de façon mensuelle durant les six premiers mois puis tous les trimestres.

• Surveiller régulièrement l’évolution du poids.

FICHE TECHNIQUE

Pirfénidone 267 mg pour une gélule bleu et or.

→ Boîte de 63 gélules, AMM : 34009 416 883 1 7.

→ Boîte de 252 gélules, AMM : 34009 416 884 8 5.

Intermune 01 55 60 20 60

* Pharmacien praticien hospitalier, auteur de l’ouvrage Les Médicaments à délivrance particulière paru aux Editions du Moniteur des pharmacies