Fampyra : Fampridine

Comment délivrer

• Liste 1.

• Remb. SS à 15 %.

• Prescription initiale et renouvellement réservés aux spécialistes en neurologie.

• La prescription initiale est limitée à 2 semaines. Après ce délai, une épreuve de marche chronométrée permet d’évaluer l’efficacité du traitement et l’opportunité de le poursuivre ou non.

• A chaque délivrance, vérifier la spécialité du prescripteur.

• Lors de la première dispensation, ne délivrer que pour 14 jours de traitement.

• Mentionner sur l’ordonnance la date de dispensation, la quantité délivrée, le numéro d’ordonnancier et apposer le tampon de l’officine.

A savoir au comptoir

Indication

La fampridine inhibe les canaux potassiques, prolongeant ainsi la repolarisation et favorisant la formation du potentiel d’action dans les axones démyélinisés.

Fampyra est indiqué pour améliorer la capacité de marche des adultes de plus de 18 ans souffrant de sclérose en plaques (SEP) et présentant un handicap à la marche.

Posologie

Un comprimé matin et soir en dehors des repas.

Grossesse et allaitement

La grossesse et l’allaitement sont déconseillés pendant le traitement (absence de données).

Contre-indications

• Epilepsie ou antécédent d’épilepsie.

• Insuffisance rénale (clairance de la créatinine < 80 ml/min).

• Enfant et adolescent de moins de 18 ans.

Interactions médicamenteuses

• Association déconseillée avec les bradycardisants : antiarythmiques de classe Ia (hydroquinidine, quinidine, disopyramide), bêtabloquants, certains antiarythmiques de classe III (amiodarone, dronédarone), certains antagonistes du calcium (diltiazem, vérapamil), digitaliques, pilocarpine (voie systémique), anticholinestérasiques, clonidine, ivabradine, méfloquine, thalidomide.

• Association nécessitant une surveillance clinique et électrocardiographique renforcée avec les médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes en raison du risque majoré de troubles du rythme ventriculaire.

• L’association avec la pilocarpine en collyre doit être prise en compte en raison du risque de bradycardie excessive.

Conservation

Conserver les comprimés dans l’emballage d’origine à température ambiante (< 25°C), à l’abri de la lumière et de l’humidité.

Modalités d’administration

• Avaler les comprimés intacts, sans les croquer ni les mâcher, avec un verre d’eau, à jeun ou en dehors des repas, le matin et le soir à 12 heures d’intervalle.

• En cas d’oubli d’une dose, attendre 12 heures avant de prendre le comprimé suivant.

Effets indésirables

• Prévenir le médecin en cas d’apparition de douleurs à la miction (risque d’infection urinaire).

• Possibles troubles de l’équilibre, étourdissements et tremblements pendant les 4 à 8 premières semaines de traitement pouvant conduire à des chutes. Le patient utilisant une aide à la marche doit continuer à l’employer.

• Le médicament peut provoquer des insomnies ou de l’anxiété. Conseiller au patient d’en faire part à son médecin s’il juge cet effet indésirable trop invalidant.

• Le traitement peut éventuellement occasionner des maux de tête. Conseiller alors la prise de paracétamol.

• Prévenir le patient du risque de vertiges, problématiques pour la conduite ou l’utilisation de machines requérant l’attention.

FICHE TECHNIQUE

Fampridine 10 mg pour un comprimé à libération prolongée.

→ Boîte de 28, AMM : 34009 219395 4 5.

→ Boîte de 56, AMM : 34009 219396 0 6.

Biogen Idec 01 41 37 95 95

* Pharmacien praticien hospitalier, auteur de l’ouvrage Les Médicaments à délivrance particulière paru aux éditions du Moniteur des pharmacies.