Rohypnol flunitrazépam

PLAN DE PRISE

Le traitement est instauré à la dose minimale efficace, sachant que la dose maximale à ne pas dépasser est de un comprimé par jour. Chez le sujet âgé, chez le patient insuffisant rénal ou hépatique, il est recommandé d’abaisser la posologie à un demi-comprimé.

Le traitement doit être le plus bref possible, de quelques jours à un maximum de 4 semaines, comprenant la période de réduction de posologie. Exceptionnellement, il peut être nécessaire de prolonger le traitement au-delà de la période considérée, supposant une évaluation précise et répétée de l’état du patient.

Le traitement doit être arrêté progressivement.

INDICATIONS

Rohypnol est une benzodiazépine indiquée dans les troubles sévères du sommeil (insomnie occasionnelle et insomnie transitoire). Il est réservé à l’adulte de plus de quinze ans.

CONSEILS AU PATIENT

MODALITÉS DE PRISE

– La durée du traitement, qui varie théoriquement de 2 à 5 jours en cas d’insomnie occasionnelle à 2 semaines en cas d’insomnie transitoire (due à un événement grave), doit être énoncée au patient.

– L’arrêt progressif est impératif. Malgré cette précaution, un effet rebond de l’insomnie peut s’observer. Cette phase d’arrêt peut être inconfortable.

– Le flunitrazépam ne doit pas être associé à l’alcool (majoration de l’effet sédatif).

– La prise doit avoir lieu au moment même du coucher, dans des conditions favorables à un sommeil de plusieurs heures.

EFFETS INDÉSIRABLES

– Une amnésie antérograde est susceptible d’apparaître dans les heures suivant la prise.

– Toute aggravation de l’insomnie, tout cauchemar, accès de colère, hallucinations sous Rohypnol doivent être signalés. Ce sont les signes d’une réaction paradoxale.

– La baisse de la vigilance, la somnolence et une confusion peuvent se poursuivre après le réveil. Ne pas conduire et éviter les activités qui exigent la vigilance dans ce cas.

– Une accoutumance peut survenir lors d’une utilisation prolongée.

– L’administration d’une benzodiazépine aggrave les symptômes de la myasthénie.

GROSSESSE

Rohypnol n’est prescrit – à faible dose – qu’en cas de nécessité, en particulier au cours du troisième trimestre. Une surveillance neurologique et pondérale du nouveau-né est ensuite souhaitable.

ALLAITEMENT

Ne pas allaiter si la prise de Rohypnol est indispensable.

CONTRE-INDICATIONS

– Insuffisance respiratoire sévère.

– Syndrome d’apnée du sommeil.

– Insuffisance hépatique sévère (risque d’encéphalopathie).

– Enfant de moins de 15 ans.

– Galactosémie familiale, syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, déficit en lactase (présence de lactose dans la formule).

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

– La prise concomitante de morphiniques, barbituriques ou autres benzodiazépines expose le patient à un risque majoré de dépression respiratoire pouvant être fatale.

– Tous les dépresseurs du système nerveux central risquent de majorer la dépression centrale induite par le flunitrazépam.

FICHE TECHNIQUE

Rohypnol 1 mg comprimé, boîte de 7 comprimés sécables.

Roche, unité d’information médicale : 0 800 26 24 86.

RÈGLES DE DÉLIVRANCE

PRESCRIPTION LIMITÉE À 14 JOURS, LISTE I, REMB. SS à 65 %

– Prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée limitée à 14 jours.

– Ordonnance non renouvelable.

DÉLIVRANCE

– Délivrance fractionnée par période de 7 jours, sauf si le prescripteur inscrit la mention « Délivrance en une seule fois ». La prescription est alors honorée dans sa totalité.

– La prescription doit être présentée dans les 24 heures suivant son émission, pour être exécutée dans sa totalité. Passé ce délai, seule la fraction correspondant à la durée de prescription restant à courir est délivrée.

– Reporter sur l’ordonnance sécurisée le cachet de l’officine, le numéro d’inscription à l’ordonnancier, la date d’exécution et la quantité délivrée.

– Rendre l’original de l’ordonnance sécurisée au patient.

– Joindre le duplicata à la feuille de remboursement.

– Conserver une copie de l’ordonnance sécurisée pendant trois ans (classement alphabétique par nom de prescripteur puis chronologique).