Gonal-F

Une septième présentation de Gonal-F est commercialisée. Concentrée à 600 UI de follitropine alfa par ml, elle apparaît sous la forme d’une poudre lyophilisée contenant 1 200 UI de l’hormone recombinante, conditionnée en flacon. Cette présentation multidose s’ajoute aux dosages monodoses Gonal-F 37,5 UI, Gonal-F 75 UI et Gonal-F 150 UI disponibles en boîtes de une et de cinq ampoules. Le conditionnement de Gonal-F 600 UI/ml contient également une seringue préremplie avec 2 ml de solvant pour reconstituer la solution injectable et quinze seringues jetables destinées à l’administration du médicament. Ces dernières sont graduées de 37,5 UI en 37,5 UI, ce qui facilite le prélèvement notamment en cas d’adaptation des doses de Gonal-F au cours du traitement.

Gonal-F 600 UI/ml bénéficie des mêmes indications que les références déjà disponibles : l’anovulation lorsqu’une patiente n’a pas répondu au citrate de clomifène, la stimulation de la croissance folliculaire multiple au cours de l’assistance médicale à la procréation, la stimulation du développement folliculaire chez la femme ayant un déficit sévère en LH et en FSH. Gonal-F est aussi préconisé chez l’homme souffrant d’hypogonadisme hypogonadotrophique. Ses effets indésirables et contre-indications sont similaires à ceux décrits avec les autres dosages de Gonal-F.

Comme pour eux, le traitement par Gonal-F 600 UI/ml nécessite une surveillance particulière (échographies et dosages plasmatiques d’estradiol).

Sa prescription revient aux spécialistes en gynécologie et/ou en gynécologie-obstétrique et/ou en endocrinologie et métabolisme.

– EN PRATIQUE : Gonal-F 600 UI/ml s’injecte en sous-cutané. La solution reconstituée, prête pour plusieurs jours de traitement, se conserve à température ambiante (inférieure à 25 °C) pendant 28 jours. Les posologies, propres à chaque patient, sont déterminées par un médecin expérimenté.

– FICHE TECHNIQUE

Follitropine alfa (r-hFSH) 1 200 UI pour un flacon de poudre pour solution injectable.

Boîte de 1 flacon de poudre, 1 seringue préremplie de solvant et 15 seringues jetables, liste I, remb. SS à 100 %, 475,90 euros soit 3 121,70 francs, AMM : 355 253.3.

Laboratoires Serono : 01 47 61 13 13.