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Zaditen KÉTOTIFÈNE

Publié le 27 avril 2002
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Le kétotifène, antihistaminique H1, est connu sous le nom de Zaditen. La molécule entre cette fois dans la composition d’un collyre, disponible en flacon multidose de 5 ml ainsi qu’en unidose de 0,4 ml. Cette nouvelle forme galénique de Zaditen s’ajoute aux présentations orales représentées par les comprimés à libération prolongée à 2 mg, les gélules à 1 mg et la solution buvable à 1 mg/5 ml.

Le collyre Zaditen, concentré à 0,25 mg/ml, est indiqué dans le traitement symptomatique de la conjonctivite allergique saisonnière. Il n’a aucune contre-indication. La prudence reste de mise chez la femme enceinte.

Des effets indésirables peuvent se traduire localement par des brûlures, des picotements, une érosion ponctuée de la cornée et plus rarement par une vision trouble (transitoire au moment de l’instillation), une sécheresse oculaire, une irritation des paupières. Les effets systémiques (céphalées, somnolence, sécheresse buccale…) sont peu fréquents. Troubles de la vision et somnolence nécessitent la vigilance des conducteurs.

– EN PRATIQUE : l’usage de Zaditen collyre est préconisé chez les adultes et les enfants de plus de douze ans. La posologie est de une goutte matin et soir instillée dans le cul-de-sac conjonctival. Une pause d’au moins cinq minutes intervient avant l’administration éventuelle d’un autre collyre.

La quantité de solution présente dans chaque unidose suffit au traitement des deux yeux. La présence d’un conservateur, le chlorure de benzalkonium, dans le collyre présenté en flacon nécessite le retrait préalable de lentilles avant l’instillation de Zaditen, puis une attente de quinze minutes environ avant de les remettre éventuellement.

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– FICHE TECHNIQUE

Fumarate de kétotifène 0,345 mg soit 0,250 mg de kétotifène pour 1 ml de collyre en solution.

-> Flacon de 5 ml, liste II, NR, PAHT : 7,27 Euro(s) soit 47,70 F, AMM : 356 074.5.

Fumarate de kétotifène 0,138 mg soit 0,100 mg de kétotifène pour 0,4 ml de collyre en solution.

-> Boîte de 5 unidoses, liste II, NR, PAHT : 1,77 Euro(s) soit 11,60 F, AMM : 356 075.1.

-> Boîte de 30 unidoses, liste II, NR, PAHT : 7,99 Euro(s) soit 52,40 F, AMM : 356 077.4.

Laboratoires Novartis Ophtalmics SA : 01 55 47 63 00.

ATTENTION!

Le flacon de Zaditen collyre se conserve quatre semaines après ouverture.

Une fois la plaquette thermoformée contenant les unidoses de collyre ouverte, celles-ci doivent être jetées- même si elles n’ont pas été consommées – au bout de trois mois en prenant soin de les conserver dans leur emballage en carton. A défaut, ce délai est réduit à 28 jours.

Les unidoses se jettent immédiatement après l’utilisation de leur contenu.