Amétycine 40 mg

La spécialité Amétycine dosée à 40 mg est la troisième présentation disponible de mitomycine C, antibiotique cytotoxique. Elle s’ajoute aux poudres pour solution injectable Amétycine 10 mg et Amétycine 20 mg.

Amétycine 40 mg est uniquement indiquée en cas de tumeur de la vessie, le mode d’injection requis étant la voie endovésicale. Ce troisième dosage se distingue ainsi des deux précédents qui sont également indiqués en cancérologie, dans les adénocarcinomes de l’estomac, du pancréas, du côlon, du rectum, du sein et de leurs métastases et pour lesquels une administration endovasculaire est également possible.

Autre particularité propre au dosage à 40 mg : sa prescription est restreinte et initiée à l’hôpital. En effet, la prescription initiale hospitalière – valable six mois – émane d’un spécialiste en urologie et/ou en oncologie médicale. Le renouvellement doit également être effectué par un de ces spécialistes.

Ses effets indésirables se traduisent par une pollakiurie, une dysurie, une hématurie, une urétrite – transitoires -, mais aussi une cystite pouvant se calcifier et évoluer vers une fibrose, ou encore des réactions cutanées.

– En pratique : s’il s’agit d’un traitement curatif, la posologie recommandée est de 40 mg par semaine pendant 8 semaines. En prophylaxie des récidives de tumeur après résection transurétrale, la dose de 40 mg est administrée toutes les 2 semaines pendant 6 mois puis une fois par mois.

La stérilité des urines est vérifiée par un examen cytobactériologique dans les quinze jours précédant l’instillation ou par des bandelettes urinaires négatives.

La solution pour irrigation vésicale d’Amétycine 40 mg est reconstituée par une personne qualifiée dans un local adapté, avec 40 ml d’eau ppi ou de solution de chlorure de sodium à 9 pour 1 000 afin d’obtenir une concentration de 1 mg/ml. Elle est instillée immédiatement après sa reconstitution, le pH urinaire du patient devant être compris entre 6 et 10.

L’administration d’Amétycine 40 mg est précédée d’une restriction hydrique de six heures. Durant les six heures la suivant, avant chaque miction, 200 ml d’eau de Javel (12° chlorométriques) sont versés dans les toilettes. Il faut attendre trente secondes avant de tirer la chasse d’eau. Le patient doit être hyperhydraté pendant 48 heures après l’injection d’Amétycine 40 mg. Enfin, les urines ou le cytotoxique ne doivent pas entrer en contact avec la peau. –

FICHE TECHNIQUE

Mitomycine C 40 mg pour 1 g de poudre en flacon de 50 ml.

Boîte de 1 flacon + système bioset injection + seringue stérile de 50 ml, liste I, remb. SS à 100 %, 92,06 Euro(s), AMM : 357 548.0, code ATC : L01DC03.

Sanofi-Synthélabo : 01 58 33 33 33.

Attention

Amétycine 40 mg est contre-indiquée chez la femme enceinte, la mitomycine C étant mutagène, et chez la femme qui allaite.