Une patiente souffrant d’acné sévère

Nos conseils

Roaccutane est soumis à une surveillance particulière en raison de son risque tératogène.

Une grossesse survenant chez une femme sous Roaccutane comporte des risques de malformations de l’enfant à naître.

Avant la prescription, le médecin se doit d’informer tous les patients, hommes et femmes, du risque tératogène.

Les patients doivent prendre conscience qu’il s’agit d’un médicament potentiellement dangereux et ne jamais le conseiller ou le donner à une personne de leur entourage souffrant d’acné.

La patiente en âge de procréer doit bénéficier d’une contraception efficace associée. Celle-ci doit commencer un mois avant le début du traitement, être poursuivie toute la durée du traitement et pendant le mois qui suit l’arrêt de Roaccutane.

Des mentions légales sont obligatoires sur l’ordonnance.

• Ordonnance initiale : date du test qualificatif de grossesse ; réalisation de l’évaluation du niveau de compréhension ; signature de l’accord de soin et de contraception ; mise en place d’une contraception efficace depuis au moins un mois.

• Ordonnance de renouvellement : date de test qualificatif de grossesse ; réalisation du niveau de compréhension ; poursuite de la contraception.

– La délivrance doit être effectuée au plus tard 7 jours après la réalisation du test de grossesse.

– La prescription est limitée à un mois de traitement, la poursuite nécessitant une nouvelle prescription.