Androgel

Comment délivrer ?

– Liste I.

– Non remboursé.

– Prescription initiale réservée aux spécialistes en endocrinologie, en gynécologie et en urologie.

– Renouvellement de la prescription initiale possible par tous les médecins.

– A chaque délivrance, présentation de la prescription initiale établie par un spécialiste (datant de moins de un an) et éventuellement de l’ordonnance de renouvellement. Vérifier la spécialité du prescripteur de la prescription initiale.

– Mentionner sur la prescription (initiale ou les renouvellements) la quantité délivrée, la date de dispensation, le numéro d’ordonnancier. Apposer le cachet de l’officine.

A savoir au comptoir

– Indication

Traitement substitutif d’un hypogonadisme masculin par déficit en testostérone affirmé par les signes cliniques et biologiques.

– Posologie

– Posologie recommandée : 5 g de gel une fois par jour (soit 50 mg de testostérone/j).

– Ajustement de la posologie par paliers de 2,5 g de gel en fonction de la réponse clinique ou biologique (testostéronémie).

– Ne pas dépasser la dose de 10 g de gel par jour.

– Grossesse et allaitement

– Administration aux hommes uniquement.

– Les femmes enceintes doivent éviter tout contact avec les sites d’application du médicament (effets virilisants sur le foetus).

– Interactions

– Risque d’augmentation de l’effet des anticoagulants oraux : contrôle plus fréquent du taux de prothrombine et de l’INR recommandé.

– Risque d’apparition d’oedèmes si administration concomitante de corticoïdes.

– Possible diminution du taux de thyroxin-binding globulin entraînant une baisse du taux plasmatique de T4 (sans signe clinique d’insuffisance thyroïdienne).

– Contre-indications

– Garçons de moins de 18 ans.

– Cancer de la prostate ou de carcinome mammaire supposé ou confirmé.

Dites-le au patient

– Modalités d’administration

– Appliquer Androgel à peu près à la même heure, de préférence le matin.

– Application réalisée par le patient lui-même, immédiatement après l’ouverture du sachet-dose.

– Prélever la totalité du gel contenu dans un sachet-dose.

– Appliquer le gel en couche mince sur la peau propre, sèche et saine au niveau des épaules, des bras ou de l’abdomen.

– Se laver les mains à l’eau et au savon après application.

– Laisser sécher 3 à 5 minutes avant de s’habiller.

– Ne pas appliquer sur les parties génitales.

– Porter un vêtement recouvrant la zone d’application permet d’éviter le transfert de testostérone à une autre personne.

– Pour un sujet non traité en cas de contact avec la zone d’application d’Androgel : laver à l’eau et au savon la zone de contact le plus rapidement possible.

– Conservation

Pas de précautions particulières.

– Effets indésirables

– Les plus fréquemment observés (10 %) : réaction au site d’application, érythème, acné, sécheresse cutanée.

– Autres (moins de 10 %) : altération du bilan biologique (polyglobulie, lipides), céphalées, troubles prostatiques, gynécomastie, mastodynie, vertiges, paresthésie, troubles de l’humeur, hypertension artérielle, diarrhée, alopécie, urticaire.

– En raison de la présence d’alcool : risque d’irritations et de sécheresse cutanée.

– Surveillance spécifique

– Surveillance régulière de la prostate et des seins une fois par an ou deux fois par an chez les sujets âgés et les patients à risque (facteurs cliniques et familiaux).

– Surveillance de la testostéronémie (le matin avant d’appliquer le gel à partir du 3e jour de traitement pour adapter la posologie) et, en cas de traitement à long terme, de l’hémoglobine, de l’hématocrite, des paramètres de la fonction hépatique, des lipides.

Effectuer les dosages toujours dans le même laboratoire.

– Surveillance de la pression artérielle chez les patients hypertendus.

FICHE TECHNIQUE

uTestostérone 25 mg pour un sachet-dose de 2,5 g de gel. Boîte de 30 sachets, PAHT : 46, 93 Û, AMM : 357 536.2.

uTestostérone 50 mg pour un sachet-dose de 5 g de gel. Boîte de 30 sachets, PAHT : 46,93 Û, AMM : 357 538.5.

Solvay Pharma