Byetta Exénatide

Les laboratoires Lilly et Amylin commercialisent Byetta, un nouveau traitement du diabète de type 2. Cette spécialité se compose d’exénatide, un peptide de synthèse analogue du GLP-1, hormone incrétine humaine (glucagon-like peptide-1). Il s’agit de la première molécule de la classe des incrétinomimétiques. Sa fixation sur les récepteurs du GLP-1 renforce la sécrétion d’insuline par les cellules bêta et inhibe la sécrétion de glucagon par les cellules alpha. Elle entraîne aussi une diminution de la production de glucose par le foie et ralentit la vidange gastrique, réduisant ainsi l’absorption intestinale du glucose. Enfin, au niveau du système nerveux central, elle augmente la sensation de satiété.

L’exénatide s’administre par voie injectable. Deux dosages de Byetta existent : une dose de solution renferme 5 µg ou 10 µg d’exénatide. La solution injectable est conditionnée en stylo prérempli. Les aiguilles ne sont pas fournies dans le conditionnement de Byetta. Il est nécessaire de délivrer des aiguilles à insuline d’un diamètre de 0,25 ou 0,35 mm (29 à 31 G) et d’une longueur de 5, 8 ou 12,7 mm.

Avec la metformine et/ou un sulfamide

Byetta est indiqué dans le traitement du diabète de type 2 en association à la metformine et/ou à un sulfamide hypoglycémiant chez des patients n’ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat aux doses maximales tolérées de ces traitements oraux.

Byetta retarde la mise sous insuline. Il s’adresse à des patients hyperglycémiques à jeun. Son utilisation n’est pas recommandée chez les insuffisants rénaux sévères, en présence d’une maladie gastro-intestinale sévère, ni au cours de la grossesse ou chez une femme qui allaite. Byetta n’est pas indiqué chez les moins de 18 ans.

Plusieurs effets indésirables surviennent très fréquemment : des hypoglycémies, des nausées, des vomissements, des diarrhées. Le risque d’hypoglycémie est plus important chez les patients traités par sulfamide hypoglycémiant. Une réduction de la posologie de ce dernier peut alors être nécessaire. Une diminution de l’appétit, des céphalées, des sensations vertigineuses (prudence au volant), une hyperhydrose, de la nervosité et de l’asthénie sont fréquentes. Une douleur abdominale sévère et persistante doit faire penser à une pancréatite.

Etant donné l’effet de l’exénatide sur la vidange gastrique, des interactions sont attendues avec les médicaments à marge thérapeutique étroite ou ceux qui nécessitent une absorption gastro-intestinale rapide. Ainsi, les antibiotiques et les inhibiteurs de la pompe à protons s’administrent au moins une heure avant Byetta.

-La posologie : le traitement est initié à la dose de 5 µg d’exénatide deux fois par jour. Après un mois de traitement à cette posologie, la dose d’exénatide peut éventuellement être augmentée à 10 µg deux fois par jour.

Byetta s’injecte en sous-cutané dans l’heure précédant les deux principaux repas de la journée ou bien avant le petit déjeuner et le dîner. Le médicament s’injecte au niveau des cuisses, de l’abdomen ou des bras.

REPÈRES

u Service médical rendu important.

u Amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) chez les patients traités par l’association metformine-sulfamide hypoglycémiant.

u Population cible : 195 à 208 000 patients traités par metformine et/ou sulfamide hypoglycémiant n’ayant pas un contrôle adéquat de leur glycémie aux doses maximales tolérées des deux traitements oraux.

DITES-LE AU PATIENT

uConserver Byetta au réfrigérateur entre 2 et 8 °C. Après la première utilisation, le stylo prérempli se garde à température ambiante (moins de 25 °C) pendant 30 jours.

uRetirer et jeter l’aiguille du stylo après chaque injection.

uLes deux injections quotidiennes de Byetta doivent être espacées d’au moins 6 heures.

uNe pas injecter Byetta après les repas.

FICHE TECHNIQUE

Exénatide 0,25 mg pour 1 ml de solution injectable.

Boîte de 1 stylo prérempli, liste I, remb. SS à 65 %, 110,04 Û, code ATC : A10BX04.

uByetta 5 µg : AMM : 378 092.6.

uByetta 10 µg : AMM : 378 094.9.