Binocrit est le premier biosimilaire d’une EPO

Le laboratoire Sandoz affiche sa volonté d’être premier sur le marché des médicaments dits « difficult-to-make ». Depuis le début de l’été, le numéro 3 français des génériqueurs commercialise ainsi son second biosimilaire après l’hormone de croissance Omnitrope en 2007. Binocrit est le premier biosimilaire de l’érythropoïétine, plus précisément de l’Eprex commercialisé par le laboratoire Johnson & Johnson Ortho Biotech.

Au cours de son développement, Binocrit a été comparé à Eprex en termes de bioéquivalence, d’efficacité et de tolérance. Il a obtenu son AMM en démontrant son équivalence thérapeutique par rapport au biomédicament de Johnson & Johnson.

Une fabrication optimisée

La nouvelle époétine alfa bénéficie d’un procédé de fabrication optimisé (moins d’huile de silicone et de méthionine oxydée, plus grande transparence de la solution…). Le degré de pureté de Binocrit est pour le moment le plus élevé du marché des EPO. La durée de conservation de Binocrit est de 24 mois alors qu’elle est de 18 mois pour Eprex. La solution injectable en intraveineuse est conditionnée en seringue préremplie prête à l’emploi. Huit dosages identifiés par un code couleur spécifique existent. Binocrit est indiqué dans le traitement de l’anémie symptomatique associée à l’insuffisance rénale chronique chez l’adulte et chez l’enfant.

Le médicament est disponible à l’hôpital pour le moment. Il devrait arriver dans les officines courant 2009 avec des indications plus larges (dans la lignée de celles d’Eprex). Binocrit reste un médicament d’exception et nécessite une prescription initiale hospitalière annuelle.