Cellcept, source de malformations

La possibilité de malformations congénitales après une exposition in utero au mycophénolate mofétil figure désormais en toutes lettres dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP) de Cellcept. Depuis la commercialisation de l’immunosuppresseur par le laboratoire Roche, les déclarations de pharmacovigilance ont permis d’observer une augmentation du risque de malformations congénitales touchant principalement les oreilles : l’oreille moyenne et/ou externe est anormalement formée ou absente. Sur 43 grossesses ayant exposé un foetus au mycophénolate mofétil, dix cas de malformations structurelles ont ainsi été notifiés. Avant cet ajout, le RCP de Cellcept précisait de ne pas instaurer le traitement chez une femme en âge de procréer en l’absence d’un test de grossesse négatif. Une contraception efficace avant la mise sous Cellcept, pendant toute la durée du traitement jusqu’à six semaines après son arrêt, était également déjà préconisée.