Dynepo

Comment délivrer ?

– Liste I.

– Remb. SS à 65 %.

– Médicament d’exception : prescription en conformité avec la fiche d’information thérapeutique, sur ordonnance à quatre volets pour médicaments d’exception dûment complétée.

– Prescription initiale hospitalière annuelle.

– Prescription réservée aux spécialistes en néphrologie, en hématologie ou en médecine interne ou émanant d’un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile.

– Renouvellement de la PIH possible par tout médecin.

– A chaque délivrance, présentation de la PIH et éventuellement de l’ordonnance de renouvellement en cours. Vérifier que la PIH date de moins d’un an et que l’ordonnance de renouvellement est identique à la PIH. Vérifier la spécialité du prescripteur.

– A la première délivrance de la PIH, mentionner sur chaque volet la quantité délivrée, la date de dispensation, le numéro d’ordonnancier. Apposer le tampon de l’officine. Conserver le volet 4.

A savoir au comptoir

– Indication

Anémie chez l’insuffisant rénal chronique dialysé ou non encore dialysé.

– Posologies

Objectif thérapeutique : maintenir le taux d’hémoglobine entre 10 et 12 g/dl.

– Posologie initiale en sous-cutané : 2 fois 50 UI/kg par semaine. Augmentation possible de la dose par palier de 2 fois 25 UI/kg/semaine au bout de 4 semaines.

– Posologie initiale en intraveineuse : 3 fois 50 UI/kg par semaine. Augmentation possible de la dose par palier de 3 fois 25 UI/kg/semaine au bout de 4 semaines.

– Grossesse et allaitement

– Utilisation avec prudence chez la femme enceinte (absence d’étude).

– Prudence chez la femme qui allaite (passage dans le lait inconnu).

– Interactions

Aucune interaction médicamenteuse mise en évidence à ce jour.

Risque potentiel d’interaction avec les médicaments présentant une forte affinité de liaison avec les globules rouges (ciclosporine, tacrolimus).

– Contre-indication

Hypertension artérielle non contrôlée.

Dites-le au patient

– Modalités d’administration

– Indiquer au patient pratiquant lui-même les injections sous-cutanées l’ensemble des conseils concernant l’autoadministration du produit : grilles d’auto-injection (abdomen, bras, cuisse), respect des règles d’asepsie, utilisation de conteneurs à aiguilles. Varier le site d’injection à chaque administration.

– Vérifier avant l’injection que la solution ne comporte pas de particule en suspension.

– Ne pas agiter la seringue avant de pratiquer l’injection.

– Conservation

– Au réfrigérateur entre + 2° et + 8°C et à l’abri de la lumière, dans l’emballage externe.

– Les seringues préremplies se conservent néanmoins à température ambiante (#lt; 25 °C) durant une période unique de 5 jours.

– Effets indésirables

– Une légère gêne peut apparaître au point d’injection, généralement transitoire.

– Les douleurs articulaires, sensations de faiblesse ou vertiges et asthénies, éventuellement ressenties en début de traitement, sont généralement légères et transitoires.

– Dans quelques rares cas, apparition soudaine de maux de tête aigus type migraine. Consulter le médecin (signe d’hypertension artérielle).

– Surveillance spécifique

– NFS plaquettes, ferritine sérique et taux de saturation de la transferrine : régulièrement au cours du traitement.

– Taux d’hémoglobine : contrôle hebdomadaire tant qu’il n’est pas stabilisé puis régulièrement.

– Pression artérielle : suivi lors de la phase d’initiation du traitement.

– Kaliémie régulièrement contrôlée tout au long du traitement, Dynepo pouvant causer des hyperkaliémies inexpliquées.

FICHE TECHNIQUE

Boîte de 6 seringues préremplies.

-Dynepo 1 000 UI/0,5 ml, 55,05 Û, AMM : 359 629.8.

-Dynepo 2 000 UI/0,5 ml, 104,80 Û, AMM : 359 630.6.

-Dynepo 3 000 UI/0,3 ml, 154,54 Û, AMM : 359 631.2.

-Dynepo 4 000 UI/0,4 ml, 202,81 Û, AMM : 359 632.9.

-Dynepo 5 000 UI/0,5 ml, 249,13 Û, AMM : 380 205.9.

-Dynepo 6 000 UI/0,3 ml, 295,44 Û, AMM : 380 206.5.

-Dynepo 8 000 UI/0,4 ml, 388,06 Û, AMM : 380 207.1.

-Dynepo 10 000 UI/0,5 ml, 480,69 Û, AMM : 359 633.5.

Laboratoire Shire