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Lumalia

Publié le 20 mars 2004
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CYPROTÉRONE, ÉTHINYLESTRADIOL

La commercialisation de Lumalia intéresse la prise en charge de l’acné féminine. Il s’agit d’un traitement administré par voie orale dont l’activité repose sur l’association de deux principes actifs : l’acétate de cyprotérone et l’éthinylestradiol. Les comprimés enrobés de Lumalia renferment 2 mg du progestatif et 35 µg d’estrogène. La cyprotérone exerce un effet antiandrogène en potentialisant l’inhibition de la sécrétion de LH et de FSH (effet antigonadotrope), le blocage de la sécrétion des androgènes d’origine ovarienne (effet antiandrogénique), la diminution de l’activité 5-alpharéductase et la diminution de la synthèse des androgènes. L’éthinylestradiol bloque notamment l’ovulation (effet antigonadotrope).

Ainsi, bien qu’uniquement indiqué dans le traitement de l’acné féminine, Lumalia exerce également un effet contraceptif. Cette nouvelle spécialité enrichit un arsenal thérapeutique comprenant déjà cinq associations du même type : Diane 35, Evépar, Holgyeme, Minerva 35 et Cyprotérone/éthinylestradiol GNR. L’efficacité d’un tel traitement se manifeste après plusieurs mois de prise.

Le suivi des patientes traitées par cette association estroprogestative requiert des contrôles réguliers du poids, de la tension, des seins, de l’appareil génital, des taux de cholestérol, de triglycérides et de la glycémie. Parmi les effets indésirables les plus fréquents, apparaissent des nausées, des céphalées, une sensation de pesanteur des jambes, de l’irritabilité, de la tension mammaire, des saignements intermenstruels…

L’association de Lumalia avec le millepertuis est contre-indiquée. Celle avec les antirétroviraux, les inducteurs enzymatiques (phénobarbital, phénytoïne, primidone, carbamazépine, rifabutine, rifampicine, griséofulvine), le modafinil ou le topiramate est déconseillée.

En pratique : le traitement est débuté le premier jour des règles. La patiente avale un comprimé de Lumalia chaque jour pendant 21 jours. Une pause thérapeutique de 7 jours intervient à la fin de chaque cycle.

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Etant donné les propriétés de Lumalia, tout oubli de comprimé peut exposer la patiente à un risque de grossesse.

Les mesures à prendre dans ce cas doivent donc être rappelées lors de la délivrance d’un tel traitement.

FICHE TECHNIQUE

Acétate de cyprotérone 2 mg, éthinylestradiol 0,035 mg pour un comprimé enrobé.

Liste I, non remboursé, code ATC : D10BX.

– Boîte de 1 plaquette de 21 comprimés, PAHT : 3,16 Euro(s), AMM : 361 969.7.

– Boîte de 3 plaquettes de 21 comprimés, PAHT : 10,24 Euro(s), AMM : 361 970.5.

Pierre Fabre Dermatologie : 01 49 10 80 00.

Attention !

Lumalia est contre-indiqué en cas d’accidents thromboemboliques artériels ou veineux (ou d’antécédents), d’affections cardiovasculaires (hypertension, coronaropathies, valvulopathies, troubles du rythme thrombogènes), de pathologie oculaire d’origine vasculaire, de diabète compliqué d’angiopathies, de tumeurs malignes du sein ou de l’utérus, de tumeurs hypophysaires, d’affection hépatique sévère ou récente, d’hémorragies génitales non diagnostiquées, de connectivites ou de porphyries.