Enbrel

-#gt; Chez l’adulte

– Traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, seul ou associé au méthotrexate, en cas de réponse inadéquate au traitement de fond, ou en première intention, en cas de forme sévère active et évolutive.

– Traitement du rhumatisme psoriasique actif et évolutif en deuxième intention.

– Traitement de la spondylarthrite ankylosante sévère et active en deuxième intention.

La posologie recommandée est de 25 mg (un flacon), deux fois par semaine.

-#gt; Chez l’enfant

– Traitement de l’arthrite chronique juvénile polyarticulaire active de l’enfant de 4 à 17 ans, en deuxième intention après méthotrexate. La posologie est de 0,4 mg/kg sans dépasser 25 mg par injection, deux fois par semaine, avec un intervalle de 3 à 4 jours entre deux injections.

Modalités d’administration

Enbrel s’administre par voie sous-cutanée après reconstitution de la poudre dans 1 ml d’eau ppi. Le solvant est fourni sous forme de seringue préremplie. Après reconstitution, Enbrel doit être injecté immédiatement et au plus tard dans les 6 heures s’il est conservé entre 2 et 8 °C.

Conservation

Entre 2 et 8 °C.

Effets indésirables

– Très fréquents : infections des voies respiratoires, cystites, infections cutanées, réactions au site d’injection.

– Fréquents : réactions allergiques, formation d’auto-anticorps, prurit, fièvre.

Grossesse et allaitement

– Non recommandé chez la femme enceinte. Toute grossesse doit être évitée pendant le traitement.

– L’allaitement est incompatible avec le traitement.

Interactions médicamenteuses

– L’association à l’anakinra (Kineret) n’est pas recommandée.

– Les vaccins vivants ne doivent pas être administrés.

Contre-indications

– Septicémie ou risque de septicémie. Infection évolutive, y compris infection chronique ou localisée.

– Antécédent de réaction allergique.

FICHE TECHNIQUE

Etanercept 25 mg, poudre et solvant pour solution injectable SC, coffret de 4 flacons + 4 seringues préremplies, 4 adaptateurs pour flacon et 4 aiguilles. Laboratoire Wyeth-Lederlé 01 41 02 70 00

Comment le délivrer ?

– Liste I, remb. SS à 65 %.

– Médicament d’exception prescrit sur ordonnance à quatre volets.

– Prescription initiale hospitalière (PIH) restreinte, valable six mois, réservée aux spécialistes en rhumatologie, en médecine interne ou en pédiatrie.

– Renouvellements réservés à ces mêmes spécialistes, en ville ou à l’hôpital.

Délivrance

– Au vu de la prescription initiale (PIH)

-#gt; S’assurer que la prescription initiale émane d’un établissement de santé (hôpital ou clinique), est rédigée par un spécialiste autorisé et date de moins de six mois. Inscrire le nom de l’hôpital à l’ordonnancier et la spécialité du prescripteur.

-#gt; Pour ouvrir droit au remboursement, la prescription doit être rédigée sur une ordonnance de médicament d’exception.

– Au vu d’une ordonnance de renouvellement

-#gt; S’assurer d’une prescription initiale hospitalière conforme datant de moins de six mois. Noter en complément à l’ordonnancier le nom et les coordonnées du lieu d’exercice du prescripteur initial du traitement.

-#gt; S’assurer que l’ordonnance de renouvellement est rédigée par un spécialiste autorisé.

-#gt; Pour ouvrir droit au remboursement, l’ordonnance de renouvellement doit être rédigée sur une ordonnance de médicament d’exception.

Dans tous les cas, apposer sur la prescription le cachet de l’officine, le numéro d’ordonnancier, la quantité délivrée et la date de délivrance.