Arixtra

Un agent antithrombotique sort de la réserve hospitalière. Il s’agit d’Arixtra, un médicament mis à la disposition des hôpitaux en 2002 par Sanofi-Synthélabo. Cette spécialité composée du fondaparinux sodique est dorénavant commercialisée par GlaxoSmithKline. C’est un polysaccharide qui inhibe de façon sélective le facteur X activé par l’intermédiaire de l’antithrombine III, bloquant ainsi la cascade de la coagulation. Arixtra n’agit pas sur les plaquettes, ni sur la thrombine.

Arixtra est une solution injectable conditionnée en seringue préremplie. Un seul dosage existe : la solution contient 2,5 mg de principe actif.

Arixtra est indiqué pour prévenir les événements thromboemboliques veineux en chirurgie orthopédique majeure du membre inférieur (fracture de hanche, prothèse de hanche) ou de chirurgie majeure du genou. Ce traitement est maintenu jusqu’à ce que le risque thromboembolique veineux diminue, en général jusqu’à ce que le patient soit à nouveau mobile : il reçoit Arixtra pendant 5 à 9 jours. En cas de chirurgie pour fracture de hanche, plusieurs jours de traitement (jusqu’à 24) en plus de la première semaine de prophylaxie sont habituellement préconisés. La prudence s’impose lorsqu’Arixtra est administré à des sujets âgés, pesant moins de 50 kg ou pendant la grossesse. L’allaitement doit être évité.

Les effets indésirables d’Arixtra les plus courants sont une anémie, des saignements (soit au niveau opéré, soit au niveau gastro-intestinal, des urines, pulmonaire), une thrombocytopénie (d’où une surveillance plaquettaire à l’instauration et à l’arrêt du traitement), un purpura, des anomalies du bilan hépatique et des oedèmes.

Peu d’interactions sont attendues car le fondaparinux sodique n’agit pas sur le cytochrome P450. Si un relais est pratiqué avec une héparine ou une HBPM, la première injection est réalisée 24 heures après la dernière injection d’Arixtra. Quand un relais par antivitamine K est envisagé, Arixtra est maintenu jusqu’à ce que l’INR soit dans la zone cible.

– En pratique : Arixtra s’injecte en sous-cutané à la dose de 2,5 mg une fois par jour. Le patient est allongé. La première injection se pratique 6 heures après la fin de l’intervention chirurgicale. Les injections sont réalisées au niveau de la ceinture abdominale alternativement en antérolatéral ou en postérolatéral et du côté droit ou du côté gauche.

Il n’est pas nécessaire de purger l’éventuelle bulle présente dans la seringue préremplie avant d’injecter Arixtra.

FICHE TECHNIQUE

Liste I, remb. SS à 65 %, code ATC : B01AX05.

Fondaparinux sodique 2,5 mg pour 0,5 ml de solution injectable.

– Boîte de 2 seringues préremplies de 0,5 ml, 25,61 Euro(s), AMM : 359 225.4.

– Boîte de 7 seringues préremplies de 0,5 ml, 79,93 Euro(s), AMM : 359 226.0.

GlaxoSmithKline : 01 39 17 80 00.

Attention !

L’usage d’Arixtra est contre-indiqué en cas de saignement évolutif cliniquement significatif, d’endocardite bactérienne aiguë et chez les patients souffrant d’une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine #lt; 20 ml/min).